休斯顿（2009年12月14日）
德克萨斯大学休斯顿医学院的研究人员已经启动了II期临床试验，测试一种新的基于干细胞的疗法对受损心肌的疗效。这是德克萨斯医学中心唯一的试验地点。
I期试验的结果刊登在当天出版的《美国心脏病学会杂志》上。研究人员报告称，心肌梗死后，患者通过静脉注射成人人类间充质干细胞（Prochymal）治疗是安全的。此外，他们出现的心律失常更少，心肺功能改善，整体状况也有所提升。
“我们能够使用一种现成的干细胞产品，无需事先从患者身上提取或制备，这种产品似乎有助于心肌在心肌梗死后恢复，”试验休斯顿站点的主要研究者、德克萨斯大学休斯顿医学院心脏病学助理教授Ali E. Denktas医学博士表示，“这意味着患者有可能更快恢复，并降低立即再次发作的风险。”
在许多基于细胞的疗法中，医生会采集患者自身的细胞，进行处理后再将其回输到患者体内。Prochymal由Osiris Therapeutics公司开发，包含来自健康捐献者的成人间充质干细胞。这些细胞可以在急救中心储存，直到需要使用。根据II期试验的要求，Prochymal必须在心肌梗死后七天内给药。
12月7日，研究人员在休斯顿站点招募了第一位II期试验的患者。49岁的急性心肌梗死患者Melvin Dyess接受了静脉输注干细胞或安慰剂中的一种，作为这项双盲研究的一部分。该程序在纪念赫尔曼心脏与血管研究所-德克萨斯医学中心进行。Denktas表示，德克萨斯大学医学院的研究人员将继续招募愿意参与II期试验的患者，这些患者被收治于纪念赫尔曼-德克萨斯医学中心。患者及其医生均不知晓他们接受的是干细胞药物还是安慰剂。
每年有110万美国人遭受心肌梗死的困扰，心肌梗死是由心脏血液供应中断所引起的。当血液供应减少或中断时，心肌细胞可在几分钟内死亡。人体再生新心肌和修复心脏损伤的能力是有限的。
Denktas表示，尽管包括Prochymal在内的细胞疗法似乎有效，但研究人员尚不清楚其具体机制。先前的研究表明，成人干细胞具有“归巢装置”，可将其引导至人体损伤部位。
“急性心肌梗死的研究表明，如果你在心肌梗死后相对较快地（大约五到十天内）给心脏注入某种细胞，这些细胞会在心脏内定植，心脏状况随之改善。但其改善的具体原因仍存在争议，”Denktas说道。据Osiris Therapeutics公司称，成人间充质干细胞似乎具有抗炎、抗纤维化和组织再生的能力，这在动物研究和人类临床试验中均有体现。
这篇期刊文章的标题为“A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study of Intravenous Adult Mesenchymal Stem Cells (Prochymal) After Acute Myocardial Infarction”（一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的急性心肌梗死后静脉注射成人间充质干细胞[Prochymal]研究）。主要作者是迈阿密大学米勒医学院心血管科和跨学科干细胞研究所的Joshua M. Hare医学博士。
除了德克萨斯大学医学院，参与I期研究的机构还包括明尼阿波利斯心脏研究所、亚利桑那心脏研究所、约翰·霍普金斯医院、加州大学圣地亚哥分校、奥斯汀心脏医院、印第安纳波利斯的The Care Group、西雅图的瑞典医疗中心、芝加哥的拉什大学医学中心和纽约长老会医院。该研究由Osiris Therapeutics公司资助。
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