微型轴流泵或标准治疗在梗死相关心源性休克中的应用
背景:对于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)并发心源性休克患者,使用微型轴流泵进行临时机械循环支持对死亡率的影响尚不明确。
方法:在一项国际多中心随机试验中,研究者将STEMI合并心源性休克患者随机分为微型轴流泵(Impella CP)联合标准治疗组与单独标准治疗组。主要终点是180天全因死亡率。复合安全性终点包括严重出血、肢体缺血、溶血、设备故障或主动脉瓣反流加重。
结果:共360例患者接受随机分组,最终分析纳入355例(微型轴流泵组179例,标准治疗组176例)。患者中位年龄67岁,男性占79.2%。微型轴流泵组有82例(45.8%)死亡,标准治疗组有103例(58.5%)死亡(风险比0.74;95%置信区间0.55-0.99;P=0.04)。复合安全性终点事件发生率在微型轴流泵组为24.0%(43例),标准治疗组为6.2%(11例)(相对风险4.74;95%置信区间2.36-9.55)。微型轴流泵组有75例(41.9%)接受肾脏替代治疗,显著高于标准治疗组的47例(26.7%)(相对风险1.98;95%置信区间1.27-3.09)。
结论:在STEMI相关心源性休克的治疗中,微型轴流泵联合标准治疗较单独标准治疗可显著降低180天全因死亡率,但伴随更高的不良事件发生率。(资助方:丹麦心脏基金会及Abiomed;临床试验注册号:NCT01633502)
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