拜耳公司（Bayer AG）在美国新泽西州 Whippany 宣布，在第43届摩根大通医疗保健会议（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，公司进一步推进了其制药业务的增长战略。拜耳正在为前列腺癌药物达罗鲁他胺（darolutamide）、心力衰竭药物芬内诺酮（finerenone）和用于治疗严重血管运动症状的化合物 elinzanetant 进行多项监管文件提交，这些举措强化了拜耳在这几个重要治疗领域的领导地位。
拜耳董事会成员兼制药部门总裁斯特凡·奥利希（Stefan Oelrich）表示：“尽管面临重大挑战，我们仍然成功实现了雄心勃勃的业务目标。与此同时，通过加速突破性创新，我们的研发管线价值正在不断增长。新的运营模式明显成为推动增长和提高效率的关键因素。”
前列腺癌领域取得进展
拜耳计划于2025年推出达罗鲁他胺（NUBEQA®）的第三个适应症，该药物是一种口服雄激素受体抑制剂（ARI）。基于ARANOTE试验的数据，达罗鲁他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中显示出积极效果。拜耳已向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了关于该适应症的申请，并在此之前完成了在美国和欧盟的相关申报。截至2024年底，NUBEQA已成为全球重磅炸弹级别产品，销售额超过10亿欧元，是美国增长最快的雄激素受体抑制剂之一。
心血管领域扩展
对于心力衰竭伴有左室射血分数≥40%的患者，拜耳已向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国NMPA提交了关于芬内诺酮（KERENDIA®）的新药补充申请（sNDA）。此次提交基于III期FINEARTS-HF试验的结果，该研究表明芬内诺酮能显著降低心血管死亡率和总心力衰竭事件的风险。如果获得批准，预计将在2025年底前上市销售。
女性健康方面的重要里程碑
在女性健康领域，elinzanetant 作为非激素类治疗乳腺癌辅助内分泌治疗引起的中度至重度血管运动症状的候选药物，在早期研究中取得了三个阳性结果。最近完成的国际多中心III期OASIS 4研究再次验证了 elinzanetant 的有效性和安全性，它能够显著减少症状频率和严重程度。这是首个针对此类症状的双重神经激肽-1和3（NK-1和3）受体拮抗剂进入晚期临床开发阶段。
放射学领域的新突破
拜耳的放射造影剂 gadoquatrane 在III期QUANTI项目中达到了主要终点，证明其具有低剂量对比剂的优势。这标志着公司在医学影像技术上的领先地位。
细胞和基因治疗平台取得重要进展
在帕金森病研究中，干细胞疗法 bemdaneprocel 直接进入III期临床试验；同时，基因疗法 AB-1005 也进入了II期临床试验，旨在评估其对中度帕金森病患者的疗效。此外，拜耳还收购了 Tavros Therapeutics，增强了其在肿瘤学领域的精准医疗能力。
拜耳正集中资源开发高价值潜力的研发管线，特别是在肿瘤学、心脏病学、肾脏疾病、神经科学及罕见病和免疫学等领域。通过有针对性的投资和技术合作，拜耳将继续推动创新药物的研发进程，为患者带来更多希望。
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