一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示,每日服用达格列净可显著降低经导管主动脉瓣植入术(TAVI)后合并心力衰竭(HF)患者一年内死亡或病情恶化的风险。
由于瓣膜性心脏病患者多被排除在该药物的随机研究之外,作为SGLT2抑制剂的达格列净(Farxiga;阿斯利康)尚未在TAVI患者中进行明确评估。该药适用于无论射血分数如何的心力衰竭患者。此外,TAVI患者通常年龄较大,而研究往往倾向于排除这一人群。因此,Sergio Raposeiras-Roubin及其同事开展了这项研究,以评估达格列净在TAVI患者中的作用。
这项随机对照试验在西班牙进行,旨在评估达格列净(每日10毫克)与标准治疗单独相比,在接受经导管主动脉瓣植入术的主动脉瓣狭窄患者中的疗效。所有患者均有心力衰竭病史,并同时至少患有糖尿病、左心室收缩功能障碍或肾功能不全中的一种。主要终点为一年随访期内的全因死亡率和心力衰竭恶化(定义为住院或急诊就诊)的复合事件。
TAVI术后,共有637名患者被随机分配至仅接受标准治疗,620名患者被随机分配至达格列净组;排除部分患者后,最终1222名患者纳入主要分析。
达格列净组中有91名患者(15.0%)发生主要终点事件,标准治疗组为124名患者(20.1%)。标准治疗组中有55名患者(8.9%)发生全因死亡,达格列净组为47名(7.8%)。心力衰竭恶化(分别为9.4%和14.4%)的发生率也较低。达格列净组的生殖器感染和低血压发生率显著更高。
总体而言,达格列净在TAVI组中的疗效强调,即使解除了流出道阻塞,这些患者的心脏功能仍未恢复正常。与单纯常规治疗相比,达格列净显著降低了接受TAVI且心力衰竭事件高风险的主动脉瓣狭窄老年患者的全因死亡率和心力衰竭恶化风险。
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