Immix Biopharma, Inc.（"ImmixBio"、"公司"、"我们"或"IMMX"），一家临床阶段的生物制药公司，正在开发针对AL淀粉样变性症和其他严重疾病的细胞疗法，今天宣布在美国开展的NEXICART-2临床试验在复发/难治性AL淀粉样变性症中取得加速进展。NEXICART-2现已包括18个临床试验站点。
"我们很高兴地报告，NEXICART-2的进展比预期的要快。为了应对全国范围内的未满足需求，我们正在扩大NEXICART-2临床试验的覆盖范围，以向这个未得到充分服务的人群提供细胞疗法，目前尚无获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药物。"Immix Biopharma首席执行官Ilya Rachman医学博士、哲学博士说道。Immix Biopharma首席财务官Gabriel Morris补充道："这些新增站点进一步加速了我们向FDA提交生物制品许可申请（BLA）的进程。"
NEXICART-2的中期结果在纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的Heather Landau医生于美国临床肿瘤学会（ASCO 2025）会议上发表的报告中有所呈现，可在公司网站上的出版物部分访问（ASCO Post文章和视频，MSKCC文章）。有关公司关键意见领袖（KOL）活动的网络广播，讨论NXC-201 ASCO 2025中期结果，可在此访问。
关于Immix Biopharma, Inc.
Immix Biopharma, Inc.（ImmixBio）（纳斯达克：IMMX）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对AL淀粉样变性症和其他严重疾病的细胞疗法。我们的主要候选药物是立体优化的BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法NXC-201，该疗法具有"数字过滤器"，可以过滤非特异性激活。NXC-201正在美国多中心研究NEXICART-2（NCT06097832）中进行评估，该研究针对复发/难治性AL淀粉样变性症，具有注册设计。中期结果在ASCO 2025上由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的Heather Landau医学博士进行了口头报告。NXC-201已获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）认定以及FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定（ODD）。了解更多请访问www.immixbio.com和www.BeProactiveInAL.com。
关于AL淀粉样变性症
AL淀粉样变性症是由骨髓中的异常浆细胞引起的，这些异常浆细胞产生错误折叠的淀粉样蛋白，这些蛋白在血液中循环，然后在心脏、肾脏、肝脏和其他器官中积聚。这种积聚会导致进行性和广泛的器官损伤，包括心力衰竭和肾衰竭，导致高死亡率。
据Staron等人在《血液癌症杂志》上的报告，美国观察到的复发/难治性AL淀粉样变性症的患病率每年增长12%，到2024年约为33,277名患者。
根据Grand View Research的数据，淀粉样变性症市场在2017年为36亿美元，预计到2025年将达到60亿美元。
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