INmune Bio Inc.(INMB)周一表示,其试验性药物XPro在一项评估其对伴有炎症生物标志物的早期阿尔茨海默病(AD)疗效的中期研究中,未能在意向治疗人群中显示出任何效果。
截至撰写本文时,INmune的股价在早盘交易中下跌了约59%。
该试验招募了208名早期阿尔茨海默病患者,以评估该药物通过靶向神经炎症来减缓认知能力下降的潜力。
研究的主要终点是在6个月内使用早期轻度阿尔茨海默病认知综合评分(EMACC)测量的认知变化。EMACC是一种用于临床试验和研究的工具,旨在评估早期或轻度阿尔茨海默病(AD)或轻度认知障碍(MCI)患者的认知变化。
研究结果显示,主要终点在意向治疗人群中未达成。
然而,公司指出,在一组100名接受XPro治疗且具有炎症生物标志物的早期阿尔茨海默病患者中,与接受安慰剂治疗的患者相比,认知、行为的临床指标以及与阿尔茨海默病相关的生物标志物的变化显示出了一定的益处。
首席执行官RJ Tesi表示,这些研究结果为推进XPro作为阿尔茨海默病的“有前景的治疗选择”奠定了基础。
公司补充道,XPro治疗安全且耐受性良好。
INmune现在计划于2025年第四季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行中期研究结束会议,以确定支持XPro在早期阿尔茨海默病中获得批准的关键试验路径。
尽管INmune股票在周一交易时段大幅下跌,但在Stocktwits平台上,围绕该股票的散户情绪仍处于“极度看涨”区域。
INMB股票今年以来已下跌约53%,过去12个月累计下跌约74%。
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