美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月2日批准了Leqembi Iqlik皮下注射剂作为lecanemab的新剂型，用于阿尔茨海默病早期患者在18个月静脉注射期后的每周维持治疗。该注射剂专为轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者设计，可通过皮下自动注射器在约15秒内完成给药。患者在完成18个月静脉注射治疗后，可选择继续每月静脉输注，或改用每周360毫克的皮下注射新方案。这一进展旨在简化给药流程，并为未来的联合疗法提供支持。
阿尔茨海默病药物发现基金会联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特（Howard Fillit）指出：“向皮下维持给药的转变是提升Leqembi可及性的关键步骤，类似于糖尿病和GLP-1药物的给药方式，这标志着患者未来有望完全绕过静脉输注。”他补充道，该方案通过减少治疗流程中的后勤挑战，减轻了患者及护理者的负担，并推动了家庭用药的联合治疗模式。
FDA的批准基于3期Clarity AD扩展试验数据。结果显示，接受18个月静脉注射后改用每周皮下注射的患者，其临床和生物标志物疗效与持续静脉治疗相当。安全性方面，皮下注射的系统反应发生率不足1%，显著低于静脉注射的26%。每周360毫克剂量的淀粉样蛋白相关成像异常率与静脉注射后18个月水平一致，且与未接受治疗患者的基线水平相近。
该药物由卫材（Eisai）和百健（Biogen）联合开发并获得批准。
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