【新闻来源】本新闻由出席在美国旧金山举行的TCT 2025会议的Medical Dialogues新闻局报道。
REC-CAGEFREE I试验发现，在新发冠状动脉长病变患者中，药物涂层球囊（DCB）相比药物洗脱支架（DES）与更高的装置导向复合事件（DoCE）风险相关，而在短病变患者中两者结局相当。该研究结果由吕跃豪博士代表REC-CAGEFREE I研究团队在TCT 2025会议上公布。
这项在中国多家医院开展的多中心研究旨在比较DCB与DES治疗新发长冠状动脉疾病的疗效和安全性。长支架植入常形成“全金属套管”，增加再狭窄和血栓风险，是临床上复杂且重要的亚组。DCB提供了一种替代方法，通过将抗增殖药物直接递送至动脉壁而不留下永久金属支架。
REC-CAGEFREE I试验共招募2272名患者，其中2223名患者经排除基线影像不全后纳入最终分析。患者根据病变长度分为短病变组（<20 mm，n=1921）和长病变组（≥20 mm，n=302），并分别接受DCB或DES治疗。各亚组基线特征均衡。长病变更多位于右冠状动脉，需使用更长器械及更高比例的切割或刻痕球囊预扩张。
临床终点通过粗略分析和逆概率治疗加权（IPTW）分析在随访中评估。主要终点装置导向复合事件（DoCE），包括心脏性死亡、靶血管心肌梗死（TV-MI）和靶病变血运重建（TLR），在短病变组发生率为4.7%，长病变组为6.7%（HR 1.45，95% CI 0.89–2.36；p=0.13）。按治疗方式分层后，DCB相比DES显示更高的DoCE风险，尤其在长病变中，当病变长度超过15 mm时相对风险约增加2.5倍。
其他次要终点，包括全因死亡率、心血管死亡、卒中和靶病变血运重建（TLR），在长短病变组间相似。心肌梗死（MI）和靶血管MI（TVMI）在长病变队列中更常见（MI 4.7% vs. 1.7%，p=0.001；TV-MI 4.0% vs. 1.4%，p=0.002）。病变长度与器械类型对主要不良结局无显著交互作用。
研究者总结指出，尽管DCB可能是短新发冠状动脉病变的合理选择，但对于需要更广泛覆盖的长病变，DES仍提供更优的安全性和疗效。该试验强调病变长度是设备选择的关键决定因素，尤其鉴于长弥漫性冠状动脉疾病中缺血事件风险更高。
REC-CAGEFREE I试验为DCB在新发病变中应用的不断增长的文献增添了重要真实世界证据，突显了进一步前瞻性随机试验以确认长期结局并确定DCB治疗最佳病变亚组的必要性。
参考文献： 吕跃豪等，《药物涂层球囊与药物洗脱支架用于长新发冠状动脉病变患者：REC-CAGEFREE I试验的启示》，TCT 2025会议，旧金山。
研究演讲者简介： 吕跃豪博士是中国陕西省西安市西京医院的研究人员。
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