老年女性使用阴道雌激素片剂不会增加缺血性中风复发风险，这一发现进一步支持撤销美国食品药品监督管理局（FDA）对该类产品的黑框警告。
“现有研究已表明健康女性使用阴道雌激素不会增加中风风险，但此前未评估既往有缺血性中风史女性的患病风险。我们的研究填补了高风险人群的证据空白，”丹麦哥本哈根大学医院心内科金妮娅·加斯·哈达丹医生向《Medscape医学新闻》表示。
“研究结果对临床医生和患者均具安心意义，表明有中风史的女性可安全使用阴道雌二醇片剂，”哈达丹补充道。该研究于8月21日在线发表于《中风》期刊。
强有力的数据支持
研究团队利用丹麦全国处方注册数据，通过嵌套病例对照研究分析阴道雌二醇片剂使用与缺血性中风复发的关联性。在34000余名45岁以上首次发生缺血性中风的女性队列中，研究人员将3353例复发患者与3353例未复发者进行匹配，病例组与对照组中位年龄均为75岁。
研究将阴道雌二醇使用划分为当前（索引日期前0-3个月）、近期（前3-24个月）及既往使用（24个月以前）。校正合并症、药物、收入和教育水平后，阴道雌二醇片剂使用与复发性缺血性中风风险无显著关联。当前使用的校正风险比为0.79（P=0.27），近期为1.09（P=0.67），既往使用为1.48（P=0.08）。
是时候撤销黑框警告？
哈佛医学院暨波士顿布莱根妇女医院医学教授乔安妮·曼森医生评论称，该研究“进一步证实低剂量（非全身性）阴道雌激素不会增加绝经后女性心血管疾病风险，即使在高龄群体中也是如此”。作为女性健康倡议研究的主要调查员及更年期学会前主席，她强调：“是时候移除误导女性且损害健康的低剂量阴道雌激素黑框警告了。”
曼森指出，所有激素治疗产品的黑框警告源于“类别标签”而非证据支持，而用于治疗更年期泌尿生殖综合征（包括性交疼痛、阴道干涩和反复尿路感染）的低剂量阴道雌激素，其雌二醇等雌激素血液水平不会超过正常绝经范围，与口服或透皮给药的全身激素治疗存在本质差异。
“越来越多的专家呼吁删除误导性警告，这些警告使女性恐惧并阻碍了安全有效的症状治疗，”曼森补充道。该警告同时声称激素治疗会增加其他心血管疾病、乳腺癌、子宫内膜癌和可能的痴呆风险，但曼森强调尚无严谨研究证实低剂量阴道雌激素与这些疾病风险升高存在关联。
阴道雌激素“处方严重不足”
佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所女性健康中心医学主任斯蒂芬妮·福比恩医生指出：“已有大量观察数据表明阴道雌激素与长期心血管或癌症风险无关。”作为更年期学会医学主任，她认为更严重的问题是该疗法“被大幅低估”，存在多重处方障碍。
“一方面医生对开具雌激素处方缺乏信心，另一方面女性未能意识到其泌尿生殖症状与更年期的关系。其实医生应主动询问相关症状，但往往并未如此，”福比恩分析道。
研究未获得特定资助，哈达丹、曼森和福比恩均无利益冲突披露。
【全文结束】
