关键要点：
- 皮坎卡巴特（IBI112）、埃巴多金马布（AK 101）和伊姆西多利马布（ANB019）是正在研究用于斑块状银屑病的注射药物，目前均处于高级临床试验阶段。
- 注射疗法并非适用于所有人，口服药和外用产品也在研发中。例如伊科特罗金拉（JNJ-2113）和皮克利登松（CF101）片剂。
- 目前已有多种银屑病药物可供选择。常见方案包括外用霜剂如氯倍他索、口服药如欧泰舒（阿普米司特）以及生物制剂如修美乐（阿达木单抗）。
皮肤不仅影响外观——肤色、皱纹、雀斑等，更是健康的重要支撑。它能抵御病原体并维持体温稳定，因此保护皮肤至关重要。
然而，即使拥有最佳的护肤方案，完美皮肤也难以实现。许多因素超出控制范围，炎症性疾病如银屑病可能突然出现并扰乱生活。患者往往需要多次就诊皮肤科医生，尝试不同保湿剂和药物，才能找到适合的治疗方案。
这源于治疗选择的多样性。数十年来，研究人员持续开发和改进银屑病药物。仅本世纪以来，美国食品药品监督管理局已批准数十种新药，重点聚焦于生物制剂。专家预计未来数月及数年将有更多药物获批。
下文将重点介绍九种处于临床试验高级阶段的银屑病新药。此列表并非详尽无遗。
1. 皮坎卡巴特
皮坎卡巴特（IBI112）是一种针对斑块状银屑病研发的单克隆抗体。这种皮下注射药物可阻断白细胞介素-23（IL-23）这一炎症蛋白，作用机制与银屑病药物斯库奇（利散珠单抗）和特姆夫亚（古塞库单抗）类似。
抑制IL-23对多数患者疗效显著。二期研究显示，高达86%的受试者经一年治疗后症状改善至少90%。近期三期研究数据同样呈现积极结果。该药物研发公司正积极寻求中国批准，后续可能向美国食品药品监督管理局提交申请。
2. 伊科特罗金拉
伊科特罗金拉（JNJ-2113）是一种口服片剂，针对12岁及以上中重度斑块状银屑病患者进行研究。不同于多数潜在银屑病药物（注射型生物制剂），伊科特罗金拉属于小分子口服肽类药物，可阻断IL-23。
近期三期临床试验表明，约75%的受试者经24周（约6个月）治疗后皮肤达到清晰或近乎清晰状态。接受伊科特罗金拉与安慰剂组的副作用相似，证明该药物疗效显著且耐受性良好。研究还指出，它对难治性头皮及生殖器银屑病可能具有额外益处。
强生公司作为伊科特罗金拉的制造商，已于2025年7月向美国食品药品监督管理局提交批准申请。若获批，伊科特罗金拉将成为首个获批用于银屑病的口服IL-23抑制剂。
3. 埃巴多金马布
埃巴多金马布（AK 101）是一种单克隆抗体药物，通过靶向白细胞介素12（IL-12）和IL-23两种炎症蛋白治疗斑块状银屑病，作用方式与司达露（乌司奴单抗）类似。该药采用每月一次的皮下注射给药。
三期研究发现，接受埃巴多金马布治疗的患者皮肤症状显著改善。一年后，约80%的受试者银屑病严重程度降低至少75%。该疗法目前已进入研发高级阶段，在中国已完成两项三期研究，并于2025年4月获中国批准。制造商是否及何时申请美国食品药品监督管理局批准尚不明确。
4. 伊姆西多利马布
伊姆西多利马布（ANB019）旨在治疗另一种银屑病类型：泛发性脓疱型银屑病（GPP）。GPP患者会在身体多部位出现脓疱。伊姆西多利马布通过阻断白细胞介素-36（IL-36）受体发挥作用，该蛋白是引发GPP炎症的关键。
GPP患者可能突发危险性皮肤 flare-up。2023年7月发表的二期研究结果显示，这种静脉注射药物可提供快速持久的缓解，部分患者仅3天即见症状改善，效果可持续达3个月。
三期研究发现，超过半数接受单次静脉注射的患者在4周后皮肤达到清晰或近乎清晰状态（安慰剂组为13%）。在后续研究中，持续每月治疗的患者100%维持了皮肤清晰状态。
伊姆西多利马布制造商计划于2025年提交美国食品药品监督管理局批准申请。若获批，它将成为继斯佩维戈（司柏索利单抗）之后第二种获FDA批准的GPP治疗药物。
5. 伏纳西珠单抗
伏纳西珠单抗（SHR-1314）是一种皮下注射的单克隆抗体，通过阻断炎症蛋白白细胞介素-17（IL-17）发挥作用。
其银屑病研究结果同样积极。2025年1月发布的三期数据显示，伏纳西珠单抗对治疗中重度斑块状银屑病安全有效。经12周（3个月）治疗后，超过70%的患者皮肤显著改善，该益处通常可持续维持至一年。
伏纳西珠单抗已于2024年8月获中国批准。制造商尚未向美国食品药品监督管理局提交美国批准申请。
6. 皮克利登松
皮克利登松（CF101）是一种用于斑块状银屑病的每日两次片剂，属于A3腺苷受体（A3AR）激动剂。皮克利登松附着于皮肤中常见于异常炎症细胞的A3AR蛋白，并在附着后摧毁这些细胞。目前获批的银屑病药物均无此作用机制。
迄今三期研究数据显示，皮克利登松在帮助患者实现75%症状改善方面显著优于安慰剂（4个月内）。
另一项三期研究已于2025年中启动，预计持续至2028年。皮克利登松制造商计划在其三期试验计划成熟后提交美国食品药品监督管理局批准申请。
7. ESK-001
ESK-001是一种针对中重度斑块状银屑病研发的口服药物，属于酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂类别，通过阻断免疫系统炎症相关特定通路发挥作用。其机制与索托克图（氘可来昔替尼）类似，但ESK-001设计更具选择性——可能提升疗效和安全性。
早期研究结果令人鼓舞。二期研究中，每日服用ESK-001的患者皮肤显著改善。目前多项三期试验正在进行中，以进一步评估其效果，初步数据预计于2026年初公布。
8. ICP-488
ICP-488是另一种针对斑块状银屑病研发的TYK2抑制剂，通过靶向TYK2蛋白发挥作用，机制与索托克图和ESK-001相似。
迄今二期试验表明，ICP-488能显著减轻中重度症状患者的银屑病症状。超过四分之三的受试者在用药12周内症状改善至少75%。
一项三期试验已于2025年3月启动以验证这些发现。若ICP-488持续展现显著效果，它可能成为银屑病生物制剂的另一种口服替代方案。
9. 现有银屑病治疗的生物类似药
生物类似药是另一种生物制剂的“高度相似”版本，旨在提供更经济但同等受益的替代方案，类似于品牌药的仿制药。
美国已有多种生物类似药上市，包括部分斑块状银屑病用药。例如，根据医疗保险和输注中心情况，患者可能接受修美乐（阿达木单抗）生物类似药或类克（英夫利昔单抗）生物类似药，替代原研产品。过去一年左右，多种司达露生物类似药也已获批。
未来数年还将有更多银屑病生物类似药上市。需关注的产品包括拟议的可善挺（司库奇尤单抗）生物类似药BAT2306。
现有获批银屑病治疗药物有哪些？
无论银屑病类型、严重程度或治疗目标如何，患者均有多种治疗选择。
外用药物
许多患者仅需外用药物即可控制银屑病，如霜剂、软膏和凝胶。常见选项包括：
- 非处方产品：如水杨酸、煤焦油或炉甘石
- 外用类固醇：如氢化可的松、氯倍他索或曲安奈德
- 维生素D类产品：如维克替卡（骨化三醇）或达芙文（卡泊三醇）
- 塔扎罗汀（Tazorac）
- 维塔马（他匹罗托）
- 索瑞夫（罗氟米特）
- 复合霜剂，如类固醇与卡泊三醇的组合
口服药物
外用药物有时不足以控制病情，患者可能需要口服药物，可单独使用或联合其他治疗。
以下片剂、胶囊和液体可用于治疗中重度银屑病：
- 甲氨蝶呤
- 阿维A
- 新山地明（环孢素）
- 索托克图
- 欧泰舒（阿普米司特）
生物制剂
生物制剂注射通过靶向免疫系统特定部分管理银屑病症状，可单独使用或联合其他治疗。部分需静脉输注，部分为皮下注射：
- 修美乐
- 喜诺力（赛妥珠单抗）
- 恩博瑞（依那西普）
- 类克
- 可善挺
- 毕美克（比美珠单抗）
- 西利克（布罗达单抗）
- 泰尔津（依奇珠单抗）
- 伊鲁米雅（替瑞珠单抗）
- 斯库奇
- 特姆夫亚
- 司达露（乌司奴单抗）
- 斯佩维戈
结论
多种新银屑病药物正在研发中。若获批，皮克利登松片剂将成为同类首个药物；伊科特罗金拉可能成为首个获批用于银屑病的口服IL-23抑制剂；伊姆西多利马布输注疗法可为脓疱型银屑病提供快速缓解；同时多种新生物类似药有望降低患者自付费用。
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