FDA委员会质疑孕期抗抑郁药安全性 医生们强调治疗必要性FDA panel questions antidepressants in pregnancy. What doctors say.

环球医讯 / 创新药物来源:www.usatoday.com美国 - 英语2025-12-29 09:44:30 - 阅读时长5分钟 - 2403字
美国FDA七月召开的专家委员会讨论引发争议,多位委员质疑选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)在孕期的安全性,但妇产科权威机构驳斥其"荒谬且无根据"的言论;目前约20%美国孕产妇经历抑郁或焦虑,仅5%使用SSRIs,专家警告未经治疗的心理健康问题可能导致早产、母婴情感障碍甚至自杀风险上升,尤其对黑人和拉丁裔母亲影响更为严峻,强调孕期精神疾病治疗绝非奢侈而是必需。
孕期抗抑郁药SSRIsFDA委员会围产期心理健康母亲健康药物安全性治疗必要性佐洛复流产风险出生缺陷自闭症风险污名化
FDA委员会质疑孕期抗抑郁药安全性 医生们强调治疗必要性

这些母亲感激孕期服用SSRIs 如今这些药物成为FDA争议焦点

海蒂·迪洛伦佐是阿拉巴马州伯明翰的一名律师。在生下第二个孩子前,她饱受焦虑困扰:担心自己的血压,担忧妊娠期子痫前期曾导致她两次住院,忧虑三岁女儿可能遭遇无名伤害,更害怕自己无法像爱第一个孩子那样疼爱新生儿。

但迪洛伦佐并不担心服用佐洛复(Zoloft)。她曾在生育第一个孩子前用此药治疗焦虑,此后在整个孕期及本次妊娠期间持续用药。自今年九月生下二女儿后,她将情绪从产后"抑郁深渊"中拉回的功劳归于剂量增加。"如果不服药,我不会成为好妈妈,"迪洛伦佐说,"我根本没有精力。"

据佛罗里达大学围产期情绪障碍项目负责人凯·鲁索斯-罗斯统计,美国约20%女性在孕期或产后经历抑郁或焦虑,但仅半数获得充分治疗,仅5%使用选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)——这类药物是两种疾病的常用疗法。

如今医学专家担忧:今年七月FDA召开的专家委员会讨论可能导致更多抑郁症未获治疗。十名委员中多人对孕期使用佐洛复等SSRIs表示忧虑,包括拥有抗抑郁药戒断诊所的精神科医生约瑟夫·维特-多林格,以及曾请愿FDA加强SSRIs警告标签的产科医生亚当·乌拉托。尽管讨论不构成FDA官方指南,但委员们宣称——美国妇产科医师学会(ACOG)斥其为"荒谬且无根据"——这些药物会增加流产、出生缺陷及胎儿宫内暴露导致的儿童自闭症风险。母胎医学会声明称其成员"对FDA委员提出的未经证实且不准确的说法感到震惊"。

ACOG主席史蒂文·弗莱施曼在官网声明中指出:鉴于自杀和药物过量已成为美国孕产妇死亡主因,抗抑郁药是安全的"救命工具"。2011年在北卡罗来纳州创立美国首个围产期精神科住院部的执业护士克里斯蒂娜·雷恩斯表示,SSRIs"可能是孕期研究最充分的药物",长期追踪暴露于该药物的儿童未发现异常。

尚无法确定该讨论是否影响用药比例,但北卡罗来纳大学教堂山分校医学院任教的雷恩斯已接到患者咨询。她说,委员传播的错误信息叠加特朗普关于"孕期服用泰诺"的"扭曲言论",使她的工作难度大增。加州治疗高危妊娠的家庭医学医师多萝西·德古兹曼指出:"孕期服用抗抑郁药本就存在严重污名化,这只会加剧恐惧。"

委员会背景

七月讨论是FDA自五月起召开的四场会议之一。过去该机构会审查咨询委员会成员利益冲突,但此次委员会秘密选定且公示不足。《今日医学页面》七月调查报告指出,研究人员质疑会议伦理与合法性。

卫生与公众服务部发言人艾米莉·希利亚德未直接回应委员遴选问题,仅称这些"圆桌讨论"旨在让专家审查最新科学证据、评估健康风险并"探索更安全替代方案"。七月会议似遵循特朗普二月行政令——该令设立"让美国重获健康委员会",要求其"评估SSRIs等药物处方的流行程度及威胁"。掌管FDA的卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪长期批评此类药物,曾无证据声称它们可能助长校园枪击案。FDA局长马蒂·马卡里在开场白中亦表达担忧:"从国家层面看,我们开的抗抑郁药越多,抑郁症反而越普遍。"

"绝非奢侈"

唯一兼具精神科认证和产科资质的委员——佛罗里达大学的鲁索斯-罗斯提出不同观点:"研究表明,孕期停药女性复发风险高五倍。"她补充道:中重度抑郁焦虑的孕产妇更易早产和生下低体重儿;若未获治疗,药物酒精滥用及自杀风险上升,母婴情感联结困难,其子女注意力缺陷多动障碍、抑郁焦虑风险更高——这些源于母亲心理健康问题而非SSRIs。

"我必须强调,孕期精神疾病治疗绝非奢侈,而是必需,"她对委员会说。最新CDC数据显示,美国20-30岁女性约19%经历抑郁,10%使用SSRIs,但半数女性孕前或孕期停药。德古兹曼指出:患者因恐惧孕期用药而拒绝治疗,其半数拉丁裔低收入患者依赖医疗补助保险,常开SSRIs却难获服用。

对黑人及拉丁裔母亲而言问题尤为紧迫,其抑郁焦虑率高于白人非拉丁裔母亲,但治疗不足更普遍。费城治疗非裔母亲的围产期心理治疗师莎娜·威廉姆斯表示,客户更信任亲友而非医生关于抗抑郁药安全性的判断,"FDA委员是另一个说'不该这样做'的声音,这毫无帮助。"

研究有色人种围产期心理健康的朱迪特·布朗克提出,普及托儿服务和带薪产假将有所助益。"我的研究显示,最重要的是提供社会支持,"迈阿密大学米勒医学院精神病学助理教授布朗克说,"我们需要整个社群行动起来。"

凯琳·海特移居北卡罗来纳州布雷瓦德山区小镇后陷入致残性抑郁。身为前产科护士的她,当时两岁女儿无人照看,丈夫出差期间既无亲友支援又无托儿服务。医生开具百忧解无效后,她要求丈夫返家,但失眠加剧。某日清晨她哀求丈夫结束其痛苦,被送至急诊室后转至当地医院精神科,遭强制脱衣关入上锁房间。"我感觉像野兽,"现年37岁的海特回忆,"最怕噩梦重演。"

出院后她找到精神科医生并开始服用佐洛复,逐渐建立社交圈重获稳定。如今五岁女儿已能独立,她计划再育子女并决心孕期持续用药:"我宁愿安全地陪伴孩子。我愿承担风险,因为深知替代方案的代价,绝不再走回头路。"

若您是孕期或产后抑郁焦虑的母亲,可24/7致电或短信国家孕产妇心理健康热线833-TLC-MAMA (833-852-6262)产后支持国际组织可通过800-944-4773或网站提供本地心理健康服务对接。

【全文结束】

猜你喜欢
    热点资讯
    全站热点
    全站热文