一种新的抗过敏药物正在促使临床医生调整他们对口服食物激发试验的方法——这是一种在医疗监督下进行的测试,医生会逐渐增加患者摄入某种过敏原(如花生或牛奶)的剂量,以观察患者的反应。
2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了omalizumab(商品名:Xolair)用于帮助减少1岁及以上患有免疫球蛋白E介导的食物过敏的成人和儿童的过敏反应。接受这种注射治疗的患者应避免接触过敏食物。在意外暴露的情况下,该药物可以提供针对严重反应的保护。
这一批准开辟了过敏治疗的新领域,但也引发了尚无明确答案的问题,例如:患者如何确定药物正在发挥作用?他们又如何知道是否“摆脱”了过敏(正如一些人确实会发生的那样)?
在获得批准后,临床医生向美国过敏、哮喘与免疫学学会(AAAAI)寻求建议。
今年早些时候,该学会的一个委员会发布了一份报告,提供了关于将omalizumab用于食物过敏的“共识性指导”,并承认随着各机构监测和报告真实世界结果,临床指南可能会进一步发展。
在此期间,委员会建议可以采用多种治疗方法,包括使用口服食物激发试验来评估治疗反应。
他们写道:“临床医生应考虑根据患者和处方医生设定的个性化治疗目标来评估治疗成功与否。”
他们还表示,任何用于评估治疗反应的食物激发试验“应在开始omalizumab治疗后的16至20周内进行”。这是基于一项随机试验的持续时间,该试验支持了该药物用于食物过敏的批准。“对于无反应的患者,鉴于缺乏益处,临床医生应强烈考虑停止使用omalizumab。”
尽管omalizumab用于食物过敏相对较新,但它并非一种全新药物。该药最初于2003年被批准用于治疗哮喘,同时也被批准用于治疗慢性自发性荨麻疹和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。
“咬一口安全”测试?
纽约市西奈山伊坎医学院Jaffe食物过敏研究所主任Scott Sicherer博士去年收到了一位临床医生写给美国过敏、哮喘与免疫学学会“专家问答”栏目的提问:“随着Xolair最近被批准用于管理食物过敏,我们该如何进行食物激发试验?”
Sicherer回应称,在某些情况下,在开始使用omalizumab之前进行额外的食物激发试验是有意义的,以确认或排除可能的过敏,从而避免患者在治疗期间不必要地回避某些食物。他曾在2024年与他人合作在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇关于omalizumab治疗多种食物过敏的论文。
Sicherer补充道,在开始治疗后,进行一次小规模的食物激发试验以确定治疗是否使过敏原变得“咬一口安全”可能是合理的。这意味着患者即使不小心吃了一口相关食物也不会发生严重反应。
Sicherer在他的回复中写道:“由于治疗需要投入时间和金钱,目前还没有良好的生物标志物,而且一小部分人没有反应,我认为许多患者希望对一定量的食物进行[口服食物激发试验],也许是他们认为‘咬一口安全’的量。如果治疗无法保护他们免受少量过敏原的影响,为什么还要继续呢?”
Sicherer告诉Medscape医学新闻,这种测试的具体参数可能取决于患者的目标。
一些患者可能只是希望确认自己能够毫无问题地吃半颗花生。
如果是这种情况,“也许这就是我们的目标,”Sicherer说,“这并不是说有什么硬性规定。”
引入鸡蛋
Sicherer的回复还讨论了如何处理这样一种情况:一名正在使用omalizumab的患者对鸡蛋、腰果和花生过敏,但预计鸡蛋过敏会自行缓解。
一种方法是在进行鸡蛋的口服食物激发试验前至少停用omalizumab 4至5个月,他写道。
或者,临床医生可以在患者继续使用omalizumab的情况下进行鸡蛋的食物激发试验。
Sicherer表示,如果患者在接受治疗时能耐受全量鸡蛋,则可以鼓励他们定期食用这种食物。
然后,如果患者最终停止使用omalizumab并在食用鸡蛋后出现症状,那么可能说明鸡蛋过敏从未真正消失,他补充道。
共同决策
巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学院过敏、免疫学和风湿病学系儿科助理教授Jennifer Dantzer博士表示,了解家庭的目标和偏好至关重要。
Dantzer研究过这种药物,并与Sicherer共同撰写了《新英格兰医学杂志》的文章。她表示,对于接受omalizumab治疗的患者进行食物激发试验的决定,“这是我们与每个家庭讨论的内容”。
治疗成功的定义可能因人而异。在某些情况下,孩子可能能够吃下一整份过敏原;或者患者可能对相对少量的过敏原有反应,但反应远不及以前严重。
这两种情况都可以被视为成功。Dantzer说,食物激发试验的结果可以让人放心,表明外出就餐等活动的风险降低了。
目前,临床医生没有关于何时重新评估治疗或考虑调整剂量的明确指南。Dantzer表示:“我认为过敏界希望能够获得更多指导。希望随着时间推移,这些指南将会出现。”
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