临床试验支持服务市场正经历显著增长,这一增长由癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的发病率不断上升所驱动。这导致了临床试验数量的增加、研发投资的扩大以及药物开发资金的增加。此外,制药、生物技术和医疗器械公司之间的日益合作正在推动对监管协助、患者招募和数据管理等专业服务的需求。这些趋势预计将支撑市场在整个2025年至2032年的预测期内持续扩张。
根据DelveInsight的《临床试验支持服务市场洞察》报告,该报告提供了当前和预测的市场分析、主要临床试验支持服务公司的市场份额、挑战、市场驱动因素、障碍、趋势以及市场中的关键公司信息。
从临床试验支持服务市场报告中得出的主要结论包括:根据DelveInsight的估计,北美预计将在预测期内主导全球临床试验支持服务市场。在临床试验支持服务市场的服务类型细分中,临床试验管理类别在2024年占据了最大的市场份额。
值得注意的临床试验支持服务公司如IQVIA Inc.、Labcorp、Parexel International Corporation、Medpace Holdings, Inc.、ICON plc、Charles River Laboratories、KCR S.A.、Celerion、Syneos Health、WuXi AppTec(药明康德)、Worldwide Clinical Trials、uMotif Limited、Advarra、Veristat, LLC、Caidya、Eurofins Scientific、Alcura、CTI Clinical Trial & Consulting、Advanced Clinical、M&B Sciences等多家公司目前都在临床试验支持服务市场运营。
2025年4月,Veeva Systems推出了Veeva SiteVault CTMS,这是一个专为研究站点设计的综合临床试验管理系统。2025年3月,IQVIA Laboratories推出了Site Lab Navigator平台,该平台实现了临床试验实验室工作流程的自动化和简化。其关键功能——电子申请解决方案允许实验室样本的电子提交和管理,取代了手动流程以提高效率、减少错误并加快试验执行。
临床试验支持服务涵盖了一系列专门解决方案,旨在促进临床研究的有效规划、执行和管理。这些服务对于确保法规合规性、数据完整性、患者安全和及时完成试验至关重要。关键服务包括场地选择和可行性研究、患者招募和保留策略、临床监测、数据管理、生物统计学、药物警戒和法规事务支持。通过将这些功能外包给经验丰富的服务提供商,申办者可以专注于核心研究,同时受益于运营效率、成本效益和全球覆盖。
由于监管要求增多、多区域研究的复杂性以及对个性化医学的关注,临床试验的复杂性不断增加,这加剧了对强有力支持服务的需求。电子数据采集(EDC)、远程监测和去中心化试验模式等技术进步进一步改变了支持服务的交付方式。此外,专业供应商现在为特定治疗领域和罕见病试验提供定制解决方案,确保更好的患者参与和简化的试验操作。因此,临床试验支持服务在加速药物开发时间和提高临床研究计划的整体成功率方面发挥着关键作用。
北美洲在2024年主导了临床试验支持服务市场,在所有地区中占据了最大的市场份额。这一增长主要受到慢性病发病率上升、研发支出增加以及该地区进行的临床试验数量增多的推动。此外,研究合作、战略合作伙伴关系和技术革新的扩展也支持了这一增长,这些创新提高了试验管理能力、简化了复杂流程并加速了整体市场发展。
根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的数据,美国的研发支出从2020年的688亿欧元增加到2022年的715亿欧元,突显了该地区对创新和研究导向进展的高度重视。
此外,北美市场的主要参与者正在大力投资以加强临床试验基础设施。例如,2024年6月,IQVIA推出了One Home for Sites,这是一个整合的技术平台,通过单一登录和集中仪表板简化了站点操作,使多个研究的试验管理更加高效。
同样,在2025年4月,Veeva Systems推出了Veeva SiteVault CTMS,这是一个面向研究站点的一体化临床试验管理系统,与SiteVault eISF和SiteVault eConsent完全集成。该平台允许站点通过统一系统监督临床试验的各个方面。
总体而言,这些进步和战略举措预计将显著推动北美地区的临床试验支持服务市场在整个预测期内的增长。
临床试验支持服务市场正在经历动态增长,这是由多种因素共同推动的,包括研发投资的增加、对新型疗法需求的上升以及临床试验协议复杂性的增加。制药和生物技术公司面临着更快地将创新药物推向市场的压力,同时必须保持法规合规性和确保患者安全。因此,对提供临床操作、场地管理、患者招募、数据监测、法规事务和药物警戒等领域专业知识的专门支持服务的依赖越来越大。
该市场的一个关键驱动力是慢性病和罕见病患病率的上升,这导致了全球范围内临床试验数量的增加。肿瘤学、神经学、免疫学和传染病仍然是试验的主要治疗领域,每个领域都需要广泛的数据收集和患者参与策略。这种复杂性导致申办者越来越多地将试验功能外包给合同研究组织(CRO)和利基服务提供商,这些提供商提供从试验设计和法规提交到场地选择和数据分析的端到端支持。
技术进步也在重塑市场动态。去中心化临床试验(DCT)、数字健康工具和远程患者监测系统的采用正在实现实时数据捕获,并减轻患者和试验场地的负担。这些创新不仅提高了试验效率,还扩大了不同地理区域多样化患者群体的访问范围。因此,支持服务提供商正在大量投资于数字平台、基于AI的患者匹配算法和集成数据解决方案,以满足申办者不断变化的需求。
另一个重要趋势是对法规合规性和质量保证的日益重视。随着来自FDA、EMA和ICH等机构的严格指导方针,试验申办者必须确保遵守良好临床实践(GCP)标准。支持服务提供商在应对这一法规环境方面发挥着至关重要的作用,提供档案准备、基于风险的监测、审计准备和上市后监测方面的专业知识。他们能够在加速时间表的同时确保合规的能力正成为市场中的竞争优势。
总体而言,临床试验支持服务市场有望实现持续增长,这是由于对更快、更安全和更具成本效益的药物开发过程的推动所致。随着精准医学、细胞和基因疗法以及生物类似药的不断发展,对专门支持服务的需求预计将显著增加。能够提供灵活、技术支持和全球可扩展解决方案的公司将最有能力在这个不断发展的领域中蓬勃发展。
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