总部位于圣地亚哥的Vektor Medical是一家致力于将标准心电图数据转化为可操作洞察信息以指导心律失常治疗的医疗技术公司，近日宣布Baptist Health Lexington已在其IMPRoVED-AF临床研究中招募了首批患者。Baptist Health Lexington是一所拥有434张床位的急症护理医院，长期以来在心脏疾病及相关病症的创新治疗方法方面处于领先地位。
IMPRoVED-AF是一项前瞻性、随机对照、国际多中心研究，旨在严格比较仅接受肺静脉隔离（PVI）与接受PVI及由vMap引导的额外驱动因子消融的患者临床结果。vMap是唯一获得美国FDA批准的非侵入性心律失常分析技术，旨在改进、增强和加速消融手术流程，其基于标准12导联心电图的数据进行分析。该研究的目标是证明，在标准治疗技术（包括脉冲场消融[PFA]等先进技术）的基础上，使用vMap识别并消融非肺静脉电驱动因子对持续性和复发性房颤（AF）患者的临床优势。
“IMPRoVED-AF研究中首位患者的入组标志着我们在Baptist Health推进心律失常患者护理的努力中迈出了重要一步。”Baptist Health Lexington的心脏电生理学家兼首席研究员Gery Tomassoni博士表示：“对于持续性和复发性房颤患者，由于无法确定心律失常的来源，治疗往往无效。使用vMap制定超越肺静脉的靶向消融策略，为我们提供了定位以往不可检测驱动因子的机会。这意味着患者将获得更好的护理以及更有效且持久的结果。”
随着改善治疗结果和减少重复手术的压力不断增加，医生和医院正在寻找能够在保持必要工作流程效率的同时提高靶向性的非侵入性工具。vMap通过从标准12导联心电图中快速生成分析和洞察来满足这一需求。
“IMPRoVED-AF研究是对vMap在电生理实验室中已产生实际影响的重要验证。”Vektor Medical首席执行官Rob Krummen表示：“这不仅仅是渐进式的改进，而是我们识别和治疗复杂心律失常方式的一次飞跃。vMap揭示了那些通常被忽略的驱动因子，帮助医生实现更有效且更持久的治疗结果。这项研究是我们战略中的关键部分，旨在建立支持广泛采用的临床证据，为医疗系统创造价值，并将vMap确立为心律失常护理的新标准。”
IMPRoVED-AF研究由全球领先的临床研究机构Veranex管理，计划在美国和欧洲约20个电生理学中心招募多达384名持续性和复发性房颤患者。研究的主要终点是患者在12个月内的无房颤状态。
vMap是唯一获得美国FDA批准的非侵入性解决方案，能够将标准12导联心电图数据转化为指导心律失常护理的可操作洞察。该技术借助人工智能定位心脏四个腔室中的心律失常源位置，涵盖局灶性和纤维化型心律失常。电生理学家在分诊、手术规划和消融过程中使用vMap，能够更快、更自信地识别和靶向心律失常驱动因子。越来越多的临床证据表明，使用vMap与改善治疗结果、缩短手术时间和优化心律失常护理流程相关。
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