关于晚期黑色素瘤免疫治疗的最佳时长,我们目前了解多少?
据文森特·马博士介绍,今年一项有趣的研究是DANTE试验。这是一项三期临床试验,旨在探讨对于晚期黑色素瘤患者,两年的免疫治疗——即目前的最短标准治疗时间——是否比一年更有效。
为了提供一些背景信息,目前治疗晚期黑色素瘤的标准要求至少两年的治疗,因为这些药物在大规模临床试验中就是这样研究的。然而,医生和患者常常质疑两年的治疗是否真的必要。两年的治疗对患者来说是一个沉重的负担,因为他们每三到四周就需要请假接受治疗。两年的治疗时长并没有明确的生物学或科学依据;一些患者仅在接受几次剂量后就对治疗产生了反应,甚至在治疗停止后,免疫疗法的效果仍能持续。这就是DANTE试验的基础:确定两年的治疗是否真的必要,或者一年的治疗是否已经足够。
该研究主要在英国进行,最初目标是招募1200名患者。然而,经过数年的努力,研究不得不提前终止,总共只招募了166名患者。因此,该研究被认为统计效能不足,未能达到所需的目标患者数量以统计证明一年与两年的治疗结果相同或更好。研究的目标是证明一年的治疗不劣于两年。
研究发现,在无进展生存期方面,总体上一年的治疗并不比两年的治疗差。这表明我们可以将治疗时间从两年减少到一年。然而,由于研究统计效能不足,研究者得出结论,对于晚期黑色素瘤患者,标准护理仍应保持至少两年的免疫治疗。
研究尚未完全回答的一个关键问题是两年与一年治疗的总生存率差异,这仍然是一个未解之谜。尽管如此,目前还有其他研究正在进行,探索根据患者对治疗的反应来减少治疗的可能性。因此,这既不是第一个也不是最后一个探讨晚期黑色素瘤患者免疫治疗适当时长的研究。
(全文结束)

