推翻数十年来的指导方针，美国疾病控制与预防中心（CDC）的疫苗咨询委员会投票决定不再对所有新生儿出生时接种乙肝疫苗发出统一推荐。在会议过程中，许多委员对疫苗做出了误导性声明。本文将对有关疫苗有效性和安全性以及他国疫苗接种政策的声明进行事实核查。
乙肝疫苗通常需要接种三剂，对预防疾病非常有效且安全性记录良好。费城儿童医院解释称，除非常罕见且可治疗的过敏性休克（即危及生命的过敏反应）外，没有已知的严重副作用。
1991年，由于基于风险的接种方法未能降低感染病例，首次推荐了出生时普遍接种一剂的方案。幼儿最有可能发展成慢性感染，可能导致肝癌和其他问题。自此以后的几十年中，儿童乙肝感染率下降了99%。
12月5日，CDC免疫实践咨询委员会以8票赞成、3票反对的投票结果决定终止这一政策。如果被CDC主任采纳，对于乙肝病毒检测结果为阴性的母亲所生婴儿，现在将建议父母与医生讨论疫苗接种事宜，以决定"何时或是否"接种疫苗。对于选择放弃出生时接种的家庭，委员会"建议"至少等待两个月后再接种。
这种被称为"共同临床决策"的建议，通常仅用于专家认为疫苗对推荐群体并非普遍必要，且在是否接种问题上没有"默认"答案的情况。
对于乙肝病毒感染的母亲或感染状态未知的母亲所生婴儿，出生时接种乙肝疫苗的建议仍将保留。这些变化不应影响健康保险对疫苗接种的覆盖。
许多专家和医学组织批评了终止出生时普遍接种的决定。
美国儿科学会主席苏珊·J·克雷斯利博士在一份声明中表示："这种不负责任且故意误导的指导将导致婴儿和儿童中更多的乙肝感染。我想向父母和临床医生保证，没有任何新的或令人担忧的关于乙肝疫苗的信息促使这一改变，儿童感染乙肝的风险也没有变化。相反，这是故意在家庭中播撒恐惧和不信任的策略。"
委员会还投票建议父母"咨询医疗保健提供者"，以确定是否应进行抗体检测，判断儿童是否需要额外的乙肝疫苗。
然而，出席会议的专家强调，尚不清楚在不完全接种系列后达到一定抗体水平的儿童是否实际上能长期预防乙肝。负责预防肝炎的CDC部门领导成员亚当·兰格博士称这是一个"非常巨大的假设"。他补充道："实际上没有任何理由不完成全部接种系列。"
过去，ACIP（免疫实践咨询委员会）成员是具有疫苗学、儿科和其他相关领域专业知识的科学家和医生。许多现任委员是由卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪自6月起亲自挑选的，当时他解雇了现有委员会。这些现任委员不具备典型的资格，而且曾表达过反对疫苗接种的观点。
与往常不同，没有任何科学报告是由CDC职业员工提供的。相反，报告由ACIP成员维姬·佩布斯沃思（公共卫生博士、护士，与反疫苗组织有联系）；辛西娅·内维森（环境科学家，曾为反疫苗组织SafeMinds做志愿者，现为CDC顾问）；以及马克·布莱克希尔（著名反疫苗倡导者，没有医学培训背景，最近被聘为CDC高级顾问）提供。
报告者也没有使用委员会通常的框架来评估证据。
神经科学家、ACIP成员约瑟夫·R·希贝尔恩博士一再抱怨缺乏严格的科学框架和证据来支持投票。他对两项提案都投了反对票。
"关于这两个新问题，没有提出任何理性的科学或讨论，"他表示，并指出没有提供任何信息说明为什么该小组建议在两个月后而不是其他任何时间点接种疫苗，而且关于如果人们没有完成全部接种系列，抗体检测是否能真正确保保护作用"没有数据"。
关于乙肝疫苗安全研究的声明
在关于乙肝疫苗出生剂量安全性的报告中，布莱克希尔声称"安全证据有限"，并暗示疫苗在安慰剂对照试验中没有得到适当测试。
"基本上没有随机或安慰剂对照试验，意味着给婴儿使用惰性安慰剂并与疫苗进行比较，"他在谈到先前ACIP成员在1991年做出出生剂量推荐时引用的临床试验时说。肯尼迪过去提出的关于安慰剂对照试验的这一系列声明，依赖于对安慰剂的狭隘定义，以及错误地假设使用生理盐水安慰剂的随机试验是证明疫苗安全性的唯一方法。疫苗通常与其他类型的对照进行比较，例如与其他疫苗比较。
明尼苏达大学传染病研究与政策中心的疫苗诚信项目在12月2日的一份报告中发现，根据现有数据，已有半打以上的关于乙肝疫苗出生剂量安全性的随机对照试验。这些研究包括比较出生时接种疫苗与延迟接种计划的安全性。此外，该综述详细介绍了数十年来在婴儿出生时给予疫苗时所做的其他类型的安全性研究，并指出美国和其他国家都有持续的疫苗安全计划。
该综述称："随机试验、大型国家安全性监测计划和长期随访研究的结果一致表明，无论疫苗接种时间如何，乙肝疫苗都是安全的。'延迟首次接种'与'出生时接种'相比，没有发现任何安全益处。"
关于多发性硬化症的错误声明
ACIP成员、来自路易斯安那州的妇产科医生伊芙琳·格里芬博士在讨论中误导性地暗示乙肝疫苗可能导致多发性硬化症，这是一种自身免疫性疾病，身体错误地攻击神经纤维周围的保护层。
"存在自身免疫性疾病的信号，"她谈到乙肝疫苗时说。"例如，多发性硬化症就是一个显著信号。"
后来，她声称"大量研究"显示疫苗与"多发性硬化症和其他自身免疫性疾病"有关联，同时承认关联不一定意味着因果关系。她质疑是否应该"暂时暂停"乙肝疫苗接种，"以免继续面临自身免疫风险"。
确实，在20世纪90年代，法国的病例报告引发了人们对乙肝疫苗和MS（多发性硬化症）的担忧。但正如CDC存档网页所解释的，这一问题现在已得到更严格的研究。
该网页（最后于2020年审核）表示："大量科学证据现在表明，乙肝疫苗不会导致或加重MS。"
2007年的一项法国研究未能发现乙肝疫苗接种与儿童期发作的MS之间存在任何联系，而许多其他研究也考察了成年人，同样未发现关联。
世界卫生组织全球疫苗安全咨询委员会已得出结论，乙肝疫苗与MS之间"不存在关联"。该委员会还审查了几项声称发现可能联系的异常研究，但认为证据缺乏说服力。几项系统性综述也得出结论，两者之间不存在联系。
关于抗体衰减的误导性声明
在她的报告中，内维森误导性地暗示在出生时开始乙肝疫苗接种可能会因免疫力下降而在日后使人们面临风险。虽然抗体水平会随时间下降，但没有证据表明人们因此而生病。
内维森的幻灯片显示："抗体'在婴儿期开始主要接种系列的儿童中，尤其是新生儿中，衰减最快'。'虽然大多数接种者对加强针反应良好，但一些婴儿期接种的儿童在进入感染乙肝风险最高的年龄段时可能缺乏保护'。"
儿科传染病专家、ACIP成员H·科迪·梅斯纳博士指出，他不同意早前报告中的许多陈述，包括内维森的陈述。他解释说，众所周知，乙肝疫苗接种后抗体会衰减，在某些情况下会消失。但他表示，关注抗体是错误的，因为免疫系统的其他部分非常强大，即使抗体水平下降，仍能提供保护。他说，他不知道有任何健康接种者后来因抗体衰减而发展成乙肝疾病。"我认为证据非常有力，表明完成接种系列后对乙肝有终身免疫力，"他说。梅斯纳对两项提案都投了反对票。
CDC专家兰格在会议后期证实，唯一突破性感染的实例是那些有免疫抑制状况的人，该机构不知道有任何接种完全、健康的个体曾经发展成乙肝。
克利夫兰大学医院婴儿和儿童医院的儿科和青少年医学医生、青少年健康与医学学会ACIP联络员艾米·米德尔曼博士反对内维森对自己2014年一项研究的解释。
"我们研究的全部要点是，对于大多数疫苗，记忆应答确实是它们的超能力，"她指的是免疫系统再次遇到特定抗原时能更快、更强烈地反应的能力。"因此，这项研究表明存在记忆细胞，当它们看到类似乙肝[病毒]的东西时，实际上会发起攻击。无论多年后循环抗体是否存在，强大的记忆应答都表明真正的保护作用，且基于接种时间的不同，反应没有差异。"
"事实上，99%的有可检测抗体者和82%的无抗体者都表现出对挑战的持久免疫力，"米德尔曼补充道，她指的是她共同撰写的一项2015年后续研究。
国家间的比较
与会者多次将美国的乙肝疫苗建议与其他国家进行比较，称美国在同类国家中是"异类"。
卫生与公众服务部在宣布修改建议的新闻稿中也表示："美国对乙肝疫苗出生剂量的普遍推荐，在乙肝患病率低的发达国家中是异类。"
然而，正如我们之前所写的，没有普遍政策的国家在多个方面与美国不同。在这些所谓的选择性策略国家中，乙肝病毒检测结果为阴性的母亲所生儿童通常被建议在稍后时间接种疫苗，通常在2个月大时，尽管有时会推迟到青春期。
"美国是一个独特的国家，"兰格在会议上说。"我认为我们大多数人会同意，世界上没有与我们真正相当的国家。"
世界卫生组织推荐乙肝疫苗出生剂量，194个成员国中有115个已采纳这一政策。采取更选择性疫苗接种策略的国家主要集中在欧洲。
疫苗诚信项目报告称："虽然适当考虑美国疫苗指南在全球推荐背景下的情况，但美国疫苗接种政策的制定和修订是为了应对与乙肝流行病学、高风险人群、医疗连续性、医疗可及性、成本和其他考虑因素相关的现实挑战——这些都是美国及其医疗系统独有的。"
ACIP成员佩布斯沃思展示了一张幻灯片，显示许多慢性乙肝患病率相对较低的国家不提供普遍出生剂量。"这张图表显示美国是异类，"她说。她是委员会新成立的儿童和青少年疫苗接种时间表工作组的主席，该工作组负责在会议前评估乙肝出生剂量。
然而，美国是在数十年使用公共卫生措施预防儿童感染（包括推荐普遍出生剂量）后，才实现了相对较低的乙肝感染率。
在她的幻灯片中，佩布斯沃思引用了兰格在9月ACIP会议上提供的国际疫苗政策数据。但在那次会议上，兰格还展示了数据显示，采用选择性出生剂量政策的国家通常在孕期对乙肝有更高的筛查成功率，而且拥有全民医疗保健——佩布斯沃思没有提及这一背景。
在12月的会议上，兰格以丹麦为例扩展了这一点。丹麦的疫苗政策经常被引用以质疑美国的建议。
但兰格表示，丹麦不仅人口少于纽约市，孕妇乙肝筛查率高，还为"公民以及难民或寻求庇护者"提供免费产前护理，而美国则不然。
此外，他说丹麦在个人层面上收集人口健康信息，并将其与身份识别号关联，跟踪乙肝筛查结果为阳性的母亲所生婴儿，以确保婴儿得到保护。"在美国，许多这样的婴儿一离开医院就失去了随访，"他说。
兰格表示，或许更好的对比国家是加拿大。虽然那里的儿童乙肝疫苗接种建议因地区而异，但他表示，最近的研究"表明，要实现加拿大乙肝的消除，普遍的乙肝出生剂量将是必要的。"
事实上，2025年5月的一项加拿大研究主张普遍出生剂量，解释说安大略省目前的基于风险的政策并未完全防止儿童中的乙肝病例。此外，研究人员写道，很久以前就采用普遍出生剂量的地区，现在成年人的乙肝感染率低于采用选择性政策的地区。加拿大分析还发现，与将疫苗接种推迟到青春期相比，出生剂量具有成本效益。
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