FDA警告非法销售未经批准美容用肉毒杆菌素的网站FDA warns websites selling unapproved Botox for cosmetic purposes

环球医讯 / 创新药物来源:www.thespec.com美国 - 英语2025-11-06 06:01:04 - 阅读时长2分钟 - 629字
美国食品药品监督管理局于2025年11月5日向18家销售假冒或未经批准肉毒杆菌素类注射药物的网站发出警告信,这些产品常用于消除皱纹但存在安全隐患;FDA指出已收到多起与之相关的伤害报告,包括毒性副作用,强调肉毒杆菌素作为全球最毒物质之一的稀释提纯形式,虽经批准用于美容及治疗肌肉痉挛等疾病,但未经批准产品可能导致毒素扩散至呼吸吞咽相关肌肉,引发严重健康风险,敦促消费者仅从专业医疗人员处接受注射并在出现肉毒中毒症状时立即就医。
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FDA警告非法销售未经批准美容用肉毒杆菌素的网站

美联社报道——美国卫生监管机构于本周三向18家销售假冒或未经批准肉毒杆菌素(Botox)及类似注射药物的网站发出警告信,这些药物常用于消除皱纹。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示,在收到多起与这些产品相关的伤害报告(包括毒性副作用)后采取了此次行动。肉毒杆菌素是肉毒杆菌毒素的稀释提纯形式,属于全球最毒物质之一。该成分通过暂时阻断神经信号使肌肉放松。虽然最为人熟知的是其美容用途,但肉毒杆菌素在美国也获批用于治疗肌肉痉挛、眼部疾病和偏头痛等多种医疗状况。

FDA的警告信主要发给美容类网站。FDA指出,这些企业提供的肉毒杆菌素类药物属于未经官方批准或标签错误的版本。除1989年由艾尔建公司(Allergan)推出的原版药物外,FDA已批准多个竞争版本。经FDA批准的肉毒杆菌素药物均带有该机构最严重的警告标识——黑框警告,提示医生和患者这些药物可能引发严重或危及生命的副作用。

在极少数情况下,毒素可能从注射部位扩散至身体其他部位,导致负责呼吸和吞咽的肌肉麻痹或无力。肉毒中毒症状包括吞咽或呼吸困难、言语含糊及肌肉无力,这些症状可能在注射后数小时内出现。

FDA在周三的新闻稿中强调,患者应仅从持有执照且经过专业培训的医疗人员处接受此类药物注射。若出现肉毒中毒症状,患者应"立即寻求医疗救治"。

美联社健康与科学部门获得霍华德·休斯医学研究所科学教育部和罗伯特·伍德·约翰逊基金会的支持。美联社对所有内容负完全责任。

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