革命性阿尔茨海默病药物可延缓疾病8年但NHS决定不向患者提供‘Game-changing’ Alzheimer’s drug ‘delays disease for 8 years’ - but NHS decides patients won't get it

环球医讯 / 认知障碍来源:www.thesun.co.uk英国 - 英语2025-12-28 16:45:06 - 阅读时长5分钟 - 2022字
英国国家医疗服务体系(NHS)拒绝为患者提供一种被研究证实能延缓阿尔茨海默病进展达8.3年的革命性药物仑卡奈单抗,理由是成本效益不足;尽管现实世界数据显示该药物在早期治疗中可显著延缓疾病从轻度认知障碍发展到中度阿尔茨海默病的过程,专家强调早期诊断的重要性并呼吁政府建立试点项目以扩大药物可及性,同时指出目前英国约三分之一痴呆患者未获诊断,亟需改善医疗系统以应对日益增长的痴呆症患者需求,而另一种同类药物多奈单抗也因相同原因被拒绝纳入NHS,凸显医疗体系与科研进展间的脱节。
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革命性阿尔茨海默病药物可延缓疾病8年但NHS决定不向患者提供

研究声称,一种已被拒绝纳入英国国家医疗服务体系(NHS)使用的阿尔茨海默病药物可延缓疾病进展达八年。仑卡奈单抗已在英国获批使用,但因监管机构认为其益处"过小"不足以证明成本合理,NHS将不会提供该药物。

在圣地亚哥举行的阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上展示的真实世界数据表明,与未接受治疗者相比,从疾病早期阶段就开始接受该治疗的患者疾病进展显著延缓。由卫材公司生产的仑卡奈单抗(商品名乐卡芒比)是一种靶向抗体疗法,可结合患者大脑中积聚的淀粉样蛋白。该药物旨在清除蛋白堆积并减缓认知衰退,通过静脉滴注每两周给药一次。

研究人员发现,对脑内淀粉样蛋白水平较低且早期开始治疗的患者,长期使用乐卡芒比可将疾病从轻度认知障碍进展为中度阿尔茨海默病的时间延缓8.3年。

阿尔茨海默病协会研究与创新副主任理查德·奥克利博士评论数据时表示:"数十年来,阿尔茨海默病患者一直在迫切等待能够延缓疾病进展的治疗方案。这项关于仑卡奈单抗在临床试验外真实世界使用的数据显示,早期治疗可能带来更大益处。"他还补充道:"关于注射版药物的数据也已公布。目前该药物通过静脉滴注给药,注射版药物具有与现有静脉版相似的副作用风险,这可能使未来能够获得治疗的患者更简便、更易获取。"

"我们仍需理解延缓疾病进展对阿尔茨海默病患者日常生活意味着什么,例如是否能帮助他们保持更长时间的独立生活能力和日常事务管理能力,"奥克利博士表示。他强调:"此类突破只有在人们被及早准确诊断时才能发挥作用。英国目前约有100万痴呆症患者,其中超过三分之一未获诊断。"

阿尔茨海默病研究英国分会政策与公共事务主管大卫·托马斯表示:"英国的痴呆症患者不应错失此类治疗。"国家卫生与临床优化研究所(NICE)在6月发布的最终草案指南中指出,这些治疗可将疾病从轻度进展为中度阿尔茨海默病的时间延缓四至六个月,但因"最多仅提供适度益处"且不符合成本效益,无法在NHS提供。

去年,NHS英格兰发布简报称,将此类药物引入医疗服务体系的年成本可能在5亿至10亿英镑之间。托马斯表示:"本研究进一步证实了新型抗淀粉样蛋白药物的前景,这些药物目前仅对英国患者提供私人使用,因未被认定符合NHS资金成本效益。政府可通过在NHS中建立此类药物的专项试点项目立即发挥作用,这将扩大患者对新药的可及性、收集更多关于其益处的真实世界数据,并使医疗服务体系为未来治疗做好准备。"

奥克利博士补充道:"尽管仑卡奈单抗目前不在NHS覆盖范围内,但希望就在眼前——目前有130多种阿尔茨海默病药物正处于临床试验阶段。英国政府必须立即行动,改善痴呆症诊断并为NHS提供新疗法做好准备。"卫材公司此前表示:"NICE在评估中选用的假设意味着,即使卫材免费向NHS提供仑卡奈单抗,它仍无法达到NICE的批准门槛。"

另一种痴呆症药物

另一种阿尔茨海默病药物多奈单抗也获准在英国使用,但同样被拒绝纳入NHS。多奈单抗和仑卡奈单抗均为靶向抗体药物,可延缓阿尔茨海默病早期阶段。它们目前已对私人患者和美国患者开具处方,但NHS未提供任何预防痴呆的治疗方案。两者在研究中均取得重大进展,因其针对疾病已知病因而非仅治疗症状。

阿尔茨海默病协会首席政策官菲奥娜·卡拉格尔教授此前表示:"即使明天将多奈单抗和仑卡奈单抗纳入NHS,太多患者仍无法获得,因为医疗体系尚未准备好提供这些治疗。科学在飞速发展,但体系正在失败。"

阿尔茨海默病是最常见的痴呆形式。据阿尔茨海默病协会统计,英国今天出生的每三个人中就有一人将在其一生中患上痴呆症。到2040年,英国可能有约140万人患有此病。

轻度认知衰退的早期症状

随着年龄增长,我们都会注意到记忆和思维的自然衰退。对某些人而言,这种衰退更为明显,他们会出现轻微但可察觉的记忆和思维问题,这被称为轻度认知障碍(MCI)。与痴呆症患者不同,MCI患者仍能正常进行日常生活。阿尔茨海默病研究英国分会指出,约十分之二65岁以上人群存在MCI,其中约十分之一被诊断为MCI者将发展为痴呆症。

MCI症状包括:

  1. 记忆问题——错放物品或难以记住近期对话
  2. 注意力问题——难以集中注意力,例如观看电视节目或完成工作任务时
  3. 定向障碍——对时间、日期或地点感到困惑
  4. 思维能力问题——计划或完成任务有困难,例如管理财务或烹饪
  5. 沟通障碍——寻找合适词语困难
  6. 情绪和行为变化——变得易怒、焦虑或情绪低落

这些症状可能持续存在或间歇出现。

为保持大脑健康,我们可以采取以下措施:

  • 不吸烟
  • 进行规律体育活动
  • 保持精神与社交活跃
  • 摄入健康均衡饮食
  • 限制饮酒量
  • 定期检查听力
  • 控制血压、血糖和胆固醇水平

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