美联社记者乔内尔·阿莱西亚 (JONEL ALECCIA) 报道
当亚历山德罗·巴贝拉（Alessandro Barbera）在10月因婴儿肉毒杆菌中毒被紧急送往加利福尼亚州医院时，他的父亲几乎没听说过这种疾病，更不用说可能挽救新生儿生命的这种罕见且昂贵的治疗方法了。
然而现在，35岁的托尼·巴贝拉（Tony Barbera）对BabyBIG深表感激。BabyBIG是唯一能对抗与ByHeart婴儿配方奶粉污染相关的麻痹性且可能致命疾病的解毒剂。
"这非常了不起，"巴贝拉说，他的儿子正在慢慢康复。自8月以来，与ByHeart配方奶粉相关的肉毒杆菌中毒疫情已使18个州至少39名婴儿患病——这显示了由一小群科学家和其他志愿者捐献的血浆制成的治疗方法的价值。
"这几乎就像一个奇迹，"洛杉矶儿童医院的儿科神经病学家维贾伊·维斯瓦纳特（Vijay Viswanath）博士说，他在职业生涯中治疗过多名肉毒杆菌中毒的儿童——包括此次疫情中的一名儿童。
维斯瓦纳特说："在BabyBIG被发现之前，如果感染的儿童能够康复的话，有些住院可能需要两到三个月。"
2003年获批的BabyBIG是人肉毒杆菌免疫球蛋白的商品名，这是一种静脉注射药物，使用接种过肉毒杆菌疫苗的志愿者的抗体，帮助那些年龄太小而无法自行对抗该疾病的婴儿。
加利福尼亚州洛斯阿尔托斯（Los Altos）2025年11月21日展示盛有BabyBIG药瓶的玻璃展柜。（美联社照片/特里·奇亚）
治疗依赖捐献者
该治疗是由已故的加利福尼亚公共卫生部科学家斯蒂芬·阿诺恩（Stephen Arnon）博士首创的。1976年，阿诺恩和他的同事识别出影响1岁以下婴儿的罕见肉毒杆菌中毒形式——然后花费45年职业生涯研究如何治疗它。当婴儿摄入在肠道中发芽并产生攻击神经系统的危险毒素的肉毒杆菌孢子时，就会发生这种疾病。
自1997年阿诺恩和他的团队在加利福尼亚进行了一项关键的临床试验，显示该药物可以缩短住院时间并减少对呼吸机的需求以来，全球已有超过3700名儿童接受了BabyBIG治疗。
据阿诺恩创立的加利福尼亚婴儿肉毒杆菌治疗和预防项目称，BabyBIG每五年小批量生产一次，每次治疗费用近7万美元。根据州法律，药品销售所得费用仅用于资助肉毒杆菌项目。
这种药物依赖于像南希·谢恩（Nancy Shine）这样的捐献者。76岁的谢恩是加利福尼亚州一名退休生物化学家，她因为在实验室接触致命细菌而接种了肉毒杆菌疫苗。阿诺恩在20年前首次招募了谢恩和其他科学家参与BabyBIG项目，因为他们的血液产生了高水平的抗体，即能中和肉毒杆菌毒素的血液蛋白。
早期的方案要求志愿者接受美国军方也使用的实验性肉毒杆菌疫苗加强剂量，然后进行采集含有抗A型和B型肉毒杆菌抗体的血浆的程序。
"接种疫苗并不太舒服，"谢恩回忆道。"有很多副作用，比如接种部位出现大块肿块和一点疼痛。"
尽管如此，谢恩还是为2008年至2019年间生产的三批抗毒素做出了贡献。
"能够参与这个项目并捐献血浆可能是我职业生涯的亮点，"谢恩说。"我们制造了一种可以拯救婴儿生命的产品。"
研发面临障碍
因为婴儿肉毒杆菌中毒很罕见，美国每年报告的病例少于200例，阿诺恩在2007年的一篇文章中指出，为开发BabyBIG治疗寻找资金和其他资源花了近15年时间和1060万美元——并面临重大障碍。
加利福尼亚卫生官员表示，如今，平均约有30人提供每批BabyBIG的血浆。根据该公司血浆衍生疗法部门总裁吉尔斯·普拉特福德（Giles Platford）的说法，最新版本第8批目前正在洛杉矶附近的武田制药公司（Takeda Pharmaceutical Co.）工厂生产。普拉特福德说，该公司与加利福尼亚官员签订合同，以"非营利"方式生产BabyBIG。
像谢恩这样最早的一些捐献者已经超过了BabyBIG项目的年龄限制，该项目从70岁以下的成年志愿者那里采集血液。接受新的捐献者，但他们必须参加由加利福尼亚卫生部门指导的临床研究，并同意接受不同实验性肉毒杆菌疫苗的加强剂量。
加利福尼亚官员估计，根据目前的预测，他们储备的BabyBIG可以持续到明年夏天。加利福尼亚州项目高级医学官杰西卡·库里（Jessica Khouri）博士说，ByHeart疫情是自8月以来美国治疗的至少107例婴儿肉毒杆菌中毒病例上升的一部分，这令人担忧。
谢恩最近收到了一本装满照片和信件的小册子，这些照片和信件来自孩子在接受BabyBIG治疗后从肉毒杆菌中毒中康复的家庭。
"这真的很棒。我每天读几封，"她说。"每一封都让人想哭。"
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