一项新的国际临床试验由新加坡国家癌症中心（National Cancer Center Singapore）领导，报告称，在高危Dukes' B和C期结直肠癌的标准辅助治疗后服用三年阿司匹林，并未显著降低疾病复发的风险。结直肠癌是全球第三大常见癌症，2020年有200万新病例和100万死亡病例。自20年前将奥沙利铂（oxaliplatin）纳入结直肠癌治疗以来，尚未有新的治疗方法显著提高治愈率。
阿司匹林价格低廉，全球可用，经常被研究作为改善患者预后的可能途径。作为一种COX-1和COX-2抑制剂，它在遗传性综合征中显示出减少息肉复发和结直肠癌风险的潜力，此前的随机试验也提供了有力的支持证据。然而，关于阿司匹林作为癌症治疗后辅助用药的有效性数据一直不明确。
ASCOLT试验始于2009年，旨在提供强有力的随机证据。该研究“阿司匹林在完成标准辅助治疗后的结直肠癌患者中的应用（ASCOLT）：一项国际多中心、三期、随机、双盲、安慰剂对照试验”发表在《柳叶刀·胃肠病学与肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）上，研究人员展示了研究结果。
ASCOLT试验招募了来自11个国家或地区的66个中心的1,587名参与者。研究对象包括已完成切除和至少三个月化疗的Dukes' C期或高危Dukes' B期结肠癌患者，以及Dukes' B或C期直肠癌患者。患者按1:1的比例随机分配，每天接受200毫克阿司匹林或安慰剂，持续三年。随访时间为五年，定期进行临床检查和推荐的影像学和结肠镜检查以识别疾病复发。
结果显示，阿司匹林组的五年无病生存率为77.0%，而安慰剂组为74.8%（风险比：0.91；95%置信区间：0.73-1.13）。同样，阿司匹林组的五年总生存率为91.4%，而安慰剂组为88.9%（风险比：0.75；95%置信区间：0.53-1.07）。研究人员报告称，阿司匹林在预防结直肠癌复发方面没有统计学意义上的显著差异。
虽然结果在两组中看起来都有利，但风险比的置信区间跨越了1，这代表了无效应点。这表明积极的趋势并不具有统计学意义，实际影响可能从有益到微不足道甚至略有害（尽管阿司匹林出现有害的可能性很小）。
亚组分析暗示在辅助治疗期间未使用奥沙利铂的患者可能存在潜在益处，但在多次比较调整后，这一观察结果缺乏统计学意义。
ASCOLT试验提供了阿司匹林在结直肠癌二次预防中的第一个随机证据。它有效地排除了大规模效益的可能性，但仍不排除在特定患者亚群中存在适度效果的可能性。正在进行的生物标志物研究旨在确定可能受益于阿司匹林的患者亚群，如携带PIK3CA突变或COX-2过表达的患者。计划中的荟萃分析将结合类似试验的结果，进一步阐明阿司匹林的作用。
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