2025年9月10日,韩美药品集团宣布了比较新型胃食管反流药物K-CAB(活性成分:替戈拉赞)与质子泵抑制剂类药物在心血管患者治疗中的安全性研究成果。
延世大学永仁医院心内科欧炫炫教授团队在欧洲心脏病学会会议上展示了K-CAB的研究数据。这项由延世大学医学院研究团队主导的临床研究,聚焦接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后采用双抗血小板治疗(DAPT)的急性心肌梗塞患者。
作为降低心血管病患者PCI术后缺血事件的标准化治疗方案,DAPT疗法存在增加胃肠道出血风险的副作用。虽然PPI类药物被广泛用于预防胃肠出血,但其与抗血小板药物的相互作用问题持续引发关注。研究团队针对具有快速起效、作用持久、药物相互作用低等特性的替戈拉赞(P-CAB类药物)展开研究,评估其替代PPI类药物的临床价值。
研究人员利用韩国全国健康保险审查评估院的大数据,对比分析了19,201名使用PPI类药物和2,075名使用替戈拉赞的急性心肌梗塞患者的治疗效果。通过统计学方法调整基线特征后,主要终点设定为一年内胃肠出血、心肌梗塞及包括脑卒中在内的重大不良心脑血管事件(MACCE)。
研究结果显示,使用K-CAB的患者群体在一年内胃肠出血风险较PPI组降低约28%,且心肌梗塞或脑卒中等重大不良心脑血管事件的风险未见上升。永仁医院心内科金容彻教授表示:"我们证实K-CAB相较于传统PPI药物,可作为东亚地区接受双抗血小板治疗的心肌梗塞患者更有效且安全的胃部保护药物。" 欧炫炫教授指出:"随着超老龄化社会的到来,心血管疾病患者数量及死亡率持续攀升,规范双抗血小板治疗期间的胃肠出血管理至关重要。本次研究证实了K-CAB作为安全有效替代方案的潜力。"
韩美药品集团代表表示:"本次研究结果表明,K-CAB在心血管疾病治疗领域具有差异化的临床价值。"
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