恰加斯病中心力衰竭疗法效果有限 - 心脑血管

恰加斯病中心力衰竭疗法效果有限Heart Failure Therapies Show Limited Impact in Chagas Disease | AJMC

环球医讯 / 心脑血管来源：www.ajmc.com美国 - 英语2025-12-30 03:05:02 - 阅读时长5分钟 - 2382字

一项发表在《美国医学会杂志》的最新研究显示，指南推荐的心力衰竭疗法在恰加斯病引起的心力衰竭患者中对主要临床结局无显著改善作用，PARACHUTE-HF试验比较了沙库巴曲/缬沙坦与依那普利的效果，发现两组在心血管死亡和心力衰竭住院方面无显著差异，但沙库巴曲/缬沙坦组NT-proBNP水平降低更明显；恰加斯病由克氏锥虫引起，正从拉丁美洲扩散至美国，影响约1000万人，其中30%-40%发展为慢性期可能导致严重心脏并发症，该研究揭示了恰加斯病心力衰竭治疗的研究空白，特别是女性、黑人等代表性不足人群需要更多关注。

要点总结

恰加斯病由克氏锥虫引起，正从拉丁美洲扩散，由于治疗效果证据有限，影响心力衰竭管理。
PARACHUTE-HF试验比较了沙库巴曲/缬沙坦和依那普利在恰加斯病相关心力衰竭中的应用，显示在心血管死亡或心力衰竭住院方面无显著差异。
沙库巴曲/缬沙坦相比依那普利显示了NT-proBNP水平更大的降低，表明可能对管理心力衰竭严重程度有潜在益处。
恰加斯病心力衰竭治疗存在研究空白，突出某些人群代表性不足，需要更全面的研究。

新数据显示，指南推荐的心力衰竭疗法对恰加斯病的主要结局无改善作用，尽管沙库巴曲/缬沙坦改善了NT-proBNP水平。

根据发表在《美国医学会杂志》(JAMA)的一项新研究，指南推荐的心力衰竭(HF)疗法在恰加斯病引起的心力衰竭患者中对其临床结局无效。然而，研究人员确实观察到12周时心力衰竭严重程度的显著降低。

恰加斯病由寄生虫克氏锥虫(Trypanosoma cruzi，简称T. cruzi)引起，通过接触在墨西哥及中美洲和南美洲农村地区普遍存在的锥蝽传播。全球近1000万人感染恰加斯病，美国估计有28万人感染——可能在不知不觉中。该疾病通常分为2个阶段，后一阶段患者可能无症状。第一阶段发生在感染后立即出现，不良事件可能包括发热、全身酸痛、皮疹或腹泻等。第二阶段，即慢性期，可导致严重并发症，特别是与心肌病相关。慢性期发生在30%至40%的感染者中，可能表现为慢性心肌炎、传导系统异常、心源性栓塞事件、心力衰竭和猝死。

对于恰加斯病引起的心力衰竭患者，支持指南推荐药物疗法安全性和有效性的证据有限。这类患者在大型心力衰竭随机临床试验中代表性不足。尽管如此，先前的研究已经探讨了ACE抑制剂依那普利在改善恰加斯病引起的心力衰竭患者功能分级和减小心脏大小方面的疗效。最近的研究还表明依那普利可以减少心肌纤维化，这就是为什么它被选为这项开放标签临床试验PARACHUTE-HF (NCT04023227)的对照药物。

研究设计解析

这项开放标签试验从2019年12月10日至2023年9月13日评估了由恰加斯病引起的射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者。患者以1:1的比例随机接受沙库巴曲/缬沙坦联合疗法或依那普利治疗。沙库巴曲/缬沙坦组患者每日两次接受200毫克治疗，依那普利组患者每日两次接受10毫克治疗。

纳入试验的患者年龄在18岁或以上，并且至少有2次T. cruzi检测呈阳性。患者还必须左心室射血分数(LVEF)为40%或更低，以及N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)血浆水平为600 pg/mL或如果在过去12个月内因心力衰竭住院则至少为400 pg/mL。

测量的主要结局是心血管死亡时间、首次心力衰竭住院时间，以及基线到12周NT-proBNP浓度的相对变化。

恰加斯病中心力衰竭指南疗法的有效性

在巴西、阿根廷、哥伦比亚和墨西哥的试验点，最初筛选了1840名患者参加临床试验。只有922名患者被纳入主要终点分析；462名随机接受沙库巴曲/缬沙坦治疗，460名接受依那普利治疗，中位随访时间为25.2个月。

患者平均年龄为64.2岁；其中42%为女性，54.4%自认为是白人。平均LVEF为29.8%，中位NT-proBNP为1730 pg/mL。

沙库巴曲/缬沙坦组中有110名患者(23.8%[等级比较中18.3%获胜])因心血管原因死亡，依那普利组中有117名(25.4%[17.5%获胜])。沙库巴曲/缬沙坦组中有102名患者(22.1%[7.7%获胜])首次因心力衰竭住院，依那普利组中有111名(24.1%[6.9%获胜])。观察到从基线到12周NT-proBNP浓度的有利相对变化，沙库巴曲/缬沙坦组的中位变化为-30.6%(-54.3%至-0.9%)(22.5%获胜)，依那普利组为-5.5%(-31.9%至37.5%)(7.2%获胜)。

包括死亡在内的严重不良事件在沙库巴曲/缬沙坦组211名患者(45.7%)和依那普利组234名患者(50.9%)中报告。有症状的低血压是最常见的不良事件，在沙库巴曲/缬沙坦组146名患者(31.6%)和依那普利组126名患者(27.4%)中报告(比率比，1.28[95% CI，0.96-1.70])。

比较各组结局时，心力衰竭恶化导致的心血管死亡没有显著差异。然而，研究人员确实观察到沙库巴曲/缬沙坦组从基线到12周NT-proBNP浓度的相对变化大于依那普利组。