澳大利亚:在SELECT随机临床试验的一项预先指定的探索性分析中,研究发现参与者的基础住院负担较高。每周一次的司美格鲁肽治疗与住院频率和总住院时间的显著减少相关,表明该药物对肥胖患者的益处超出了心血管风险降低的范围。
这项发表在《JAMA Cardiology》上的分析由澳大利亚墨尔本莫纳什维多利亚心脏研究所和莫纳什大学的斯蒂芬·J·尼科尔斯(Stephen J. Nicholls)领导的一个国际研究团队进行。虽然主要的SELECT试验此前已证明,司美格鲁肽可降低已确诊心血管疾病且无糖尿病的超重或肥胖个体发生主要不良心血管事件(包括心血管死亡、心肌梗死和中风)的风险,但其对更广泛医疗资源利用的影响尚未得到充分探索。
为探索这一点,研究人员评估了司美格鲁肽对总住院次数和住院时长的影响。SELECT试验纳入了年龄≥45岁、已确诊心血管疾病且BMI≥27的成年人,排除了糖尿病患者。来自全球804个站点的参与者在2018年10月至2021年3月期间被随机分配,接受每周一次的2.4毫克皮下注射司美格鲁肽或安慰剂。探索性分析从2024年2月持续到2025年9月。
总共纳入17,604名参与者,中位年龄为61岁,中位BMI为32.1。女性占研究人群的略超过四分之一。参与者的中位随访时间接近42个月,在此期间记录了超过11,000次住院,突显了这一高风险群体中显著的基础住院负担。
以下是主要发现:
- 与安慰剂相比,司美格鲁肽治疗与首次因任何原因住院的风险降低以及总住院次数减少相关。
- 总体而言,接受司美格鲁肽治疗的患者的各类原因住院(包括与严重不良事件相关的住院)均有所减少。
- 司美格鲁肽的使用与因各种原因住院和严重不良事件的总住院天数减少相关,表明住院负担持续降低。
- 住院次数的减少在关键亚组中保持一致,不受年龄、性别或基线体重指数的影响。
- 这些发现表明,司美格鲁肽的住院益处在肥胖且已确诊心血管疾病的患者中具有广泛适用性。
作者表示,这些结果将司美格鲁肽的临床相关性扩展到了其既有的心血管保护作用之外。通过降低住院频率和时长,司美格鲁肽还可能有助于减少这一高风险人群的医疗资源利用及相关成本。
研究人员强调,这是一项探索性分析,应在此背景下进行解读。然而,这些发现为司美格鲁肽更广泛的健康益处提供了重要见解,并支持其作为一种不仅改善心血管结局,而且减轻肥胖和心血管疾病患者整体住院负担的治疗作用。
参考文献:
尼科尔斯SJ、瑞安DH、迪恩菲尔德J等。肥胖和已确诊心血管疾病患者中司美格鲁肽与住院:SELECT随机临床试验的探索性分析。JAMA Cardiol. 在线发表于2025年12月23日。doi:10.1001/jamacardio.2025.4824
【全文结束】

