(图片:Unsplash,CC0公共领域)
根据在2025年12月9日至12日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布的随机ENHANCE II期临床试验结果,真针灸和假针灸在改善乳腺癌幸存者感知认知障碍方面均比常规护理更有效,而真针灸在提升客观认知功能方面优于假针灸。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心整合医学与健康服务首席、劳伦斯·洛克菲勒整合医学讲席教授毛军(Jun J. Mao)医生指出,超过40%的乳腺癌幸存者会经历癌症相关认知困难,有时被称为“脑雾”或“化疗脑”。
毛军解释道:“癌症相关认知困难会使日常任务执行更加困难,并降低整体生活质量。遗憾的是,针对此问题的循证治疗方法非常有限。”
此前,毛军及其同事发现,在1000多名乳腺癌幸存者中,失眠与认知困难相关;在先前试验中,针灸改善了失眠症状,并可能比失眠认知行为疗法(CBT-I)更有效提升认知功能。
研究设计和方法
为进一歩验证针灸对乳腺癌患者认知功能的改善效果,研究人员设计了一项三臂研究,将真针灸、假针灸与医生酌情提供的常规护理进行对比。
假针灸旨在模拟真针灸的整体放松体验,但存在关键差异:它使用非传统针灸穴位点位,且针头不刺入皮肤。
毛军解释道:“针灸应被视为一种复杂干预措施,涉及针刺操作和护理过程本身。仅相信自己正在接受有效治疗并躺卧20-30分钟进行放松,即使针头未插入或未置于特定治疗点位,也可能产生潜在治疗益处。通过将真针灸与假针灸而非仅与常规护理对比,我们能更准确区分益处源于针灸技术本身还是整体体验。”
该临床试验招募了260名完成0-3期乳腺癌治疗、无癌症迹象且自述存在中度及以上癌症相关认知困难和失眠的女性。参与者被随机分配接受真针灸(129人)、假针灸(70人)或常规护理(61人)。
真针灸或假针灸治疗每周进行一次,持续10周,并在基线、10周和26周时评估认知功能。
认知功能测量
感知认知功能通过功能性癌症治疗量表-认知功能(FACT-Cog PCI)进行评估,这是一种经验证的患者报告结局工具,要求患者完成关于记忆、注意力及日常任务执行能力受影响情况的问卷。
客观认知功能则通过霍普金斯言语学习测验修订版(HVLT)测量,该工具使用标准化任务评估记忆、学习或注意力表现。
毛军表示:“这两种测量方法捕捉认知的不同方面,结果常不一致。在本研究中,报告中重度认知困难并符合入组条件的参与者中,仅30%达到HVLT测量的客观认知障碍标准。这种差异凸显了同时使用两种工具的必要性,它们能提供更全面的认知图景。”
试验关键发现
10周后,真针灸组和假针灸组在FACT-Cog PCI评分显示的感知认知障碍改善方面均具有临床意义:分别改善10.3分和10.5分,而常规护理组仅改善4.8分。
真针灸在10周和26周时降低感知认知障碍的效果均比常规护理高出两倍,但真针灸与假针灸在任一时间点的差异均不显著。
毛军解释道:“真针灸和假针灸在改善感知认知功能方面效果相似,可能是因为假针灸虽未以相同方式刺激身体,但仍提供个性化关注、放松和被关怀感等益处,这些均可改善患者感受。”
真针灸改善了HVLT评分,但假针灸对客观认知功能无显著影响。在第10周,真针灸在HVLT评分上比假针灸显著高出4分。
总体而言,真针灸与常规护理在改善客观认知功能方面效果相似。然而,在基线时被确定存在客观认知功能损伤的患者亚组中,真针灸相较于常规护理和假针灸,在改善记忆方面显示出有希望的趋势。
毛军解释道:“先前针对记忆问题或疼痛人群的脑扫描研究表明,真针灸可能更有效地刺激大脑中涉及记忆、注意力和学习的特定区域。尽管本研究也表明针灸针刺对存在客观认知损伤的人群可能有改善潜力,但未来需开展针对性试验进一步验证。”
不良事件与研究局限
不良事件多为轻度且仅限于真针灸组,其中瘀伤最常见(3.1%的参与者)。除针灸外,研究还发现失眠与客观认知表现显著相关,睡眠碎片化(觉醒次数和觉醒时间)与客观认知测试表现更差显著相关。
毛军表示:“乳腺癌女性的认知困难较为复杂,需同时解决感知认知能力相关痛苦和客观功能问题。尽管本试验证实针灸改善患者感知认知困难的能力可能源于接受针灸护理的过程而非特定针刺技术,但乳腺癌女性仍可尝试针灸疗程,以观察是否有助于缓解认知困难感受。它也可能有益于客观认知功能,但我们希望未来针对更大样本客观认知损伤患者的试验能提供更确凿证据。”
本研究的局限性包括:基线时符合客观认知障碍标准的患者样本量较小;试验仅在单一大型城市学术癌症中心进行,参与者限于女性乳腺癌幸存者,因此结果可能无法推广至男性幸存者、其他癌症类型幸存者或社区及农村环境中的幸存者;此外,试验在新冠疫情期间开展,可能引入与患者压力和护理相关的其他变量。
关键医学概念:针灸、乳腺癌、失眠
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