《英国医学杂志》今日发表的一项临床试验发现,心功能较弱的患者在心肌梗死后不久接受干细胞疗法,与标准护理相比,发展为心力衰竭及相关住院的风险更低。
研究人员表示,这些发现表明该技术可能成为心肌梗死后特定患者群预防继发性心力衰竭、降低未来不良事件风险的宝贵辅助疗法。尽管心脏病发作管理的进步已大幅提高生存率,但也导致继发性心力衰竭发生率上升。近期研究提示干细胞疗法或可降低心肌梗死后心力衰竭发生率,但仍需临床试验确认其效益。
为填补这一空白,研究团队旨在评估心肌梗死后通过冠状动脉直接输注干细胞(即冠状动脉内输注)对三年内心力衰竭发展的影响。研究基于伊朗三家教学医院396名无既往心脏病史的患者(平均年龄57-59岁),所有患者均经历首次心肌梗死,导致广泛心肌损伤和心功能减弱——即心脏主要泵血腔室左心室无法有效泵血。
其中136名干预组患者在心肌梗死后3-7天内接受标准护理加同种异体华通胶来源间充质干细胞冠状动脉内输注,其余260名对照组仅接受标准护理。研究校正了年龄、性别、基线心功能、吸烟状况、肥胖、高血压、糖尿病或肾脏问题等混杂因素,患者平均随访33个月。
与对照组相比,干细胞冠状动脉内输注显著降低心力衰竭发生率(每100人年2.77例 vs 6.48例)、心力衰竭再住院率(0.92例 vs 4.20例)以及心血管死亡与心肌梗死或心力衰竭再住院的综合风险(2.8例 vs 7.16例)。但该干预对心肌梗死再住院率(1.23例 vs 3.06例)、全因死亡率(1.81例 vs 1.66例)及心血管死亡率(0.91例 vs 1.33例)无统计学显著影响。值得注意的是,干预组在六个月时的心功能改善程度显著优于对照组。
尽管本试验规模大、随访期长且结局指标具有临床意义,研究人员也指出若干局限:对照组无法实施假手术程序,导致研究设计为单盲而非双盲;未评估心力衰竭生物标志物,也未探究干预对心肌组织的生理影响。但他们强调,这些结果表明该技术"可能作为心肌梗死后预防心力衰竭发展、降低未来不良事件风险的宝贵辅助疗法"。
研究人员补充指出,仍需额外试验验证此发现,并进一步"探索间充质干细胞疗法的作用机制,优化其在临床实践中的应用"。
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