干细胞治疗急性心肌梗死患者的临床试验系统性综述 - 干细胞与抗衰老

干细胞治疗急性心肌梗死患者的临床试验系统性综述Stem cell therapy for patients with acute myocardial infarction: a systematic review of clinical trials | Stem Cell Research & Therapy

环球医讯 / 干细胞与抗衰老来源：link.springer.com伊朗 - 英语2026-01-06 02:46:31 - 阅读时长3分钟 - 1019字

这项系统性综述全面评估了干细胞疗法在急性心肌梗死患者中的临床应用，研究分析了5276项研究中的43项随机临床试验，重点关注不同类型干细胞、给药时间、途径和剂量对治疗效果的影响。结果显示，骨髓来源的单核细胞和间充质干细胞研究最为广泛，虽然各试验结果存在差异，但总体证据表明这些疗法能适度但统计学显著地改善左心室射血分数、心室重构和缩小梗死面积等替代终点指标。研究强调患者选择至关重要，LVEF严重降低且年龄较轻的患者获益更多，将移植窗口限制在急性心肌梗死后3-7天内可能提高治疗效果，同时方法学设计特别是终点指标定义对评估结果有重要影响。

摘要

引言

干细胞疗法已成为急性心肌梗死(AMI)的一种潜在再生治疗方法。尽管在AMI管理方面已有数十年的研究和进展，但将创新疗法从实验室转化为临床应用仍然是一个核心挑战。然而，临床结果显示出相当大的变异性。本综述全面概述了干细胞疗法在AMI中的临床应用现状，特别关注细胞类型、给药时间、途径和剂量的变化如何影响细胞疗法的疗效。

方法

本研究是一项随机临床试验的系统性综述。遵循系统性综述和荟萃分析的首选报告项目(PRI SMA)指南，并按照Cochrane干预措施系统性综述手册进行研究。

结果

在搜索相关数据库后，共评估了5276项研究，其中有43项试验符合本系统性综述的纳入标准。各种类型的干细胞，包括骨髓来源的单核细胞(BM-MNCs)、间充质干细胞(MSCs)、心脏祖细胞以及最近的诱导多能干细胞的安全性和有效性已在众多临床试验和荟萃分析中得到评估。其中，BM-MNCs和MSCs是研究最为广泛的。虽然结果在各试验间存在差异，甚至可能相互矛盾，从明显失败到重大成就不等，但总体而言，证据支持这些疗法能在替代终点指标上产生适度但统计学显著的改善，如左心室射血分数(LVEF)、心室重构和缩小梗死面积。

结论

我们批判性地回顾了方法学方法——特别是终点和临床结果测量的定义——如何显著影响了报告的疗效和该领域的方向。AMI细胞疗法的临床试验结果解释受到用于定义成功的具体指标的严重影响。一个关键重点是区分针对急性和近期心肌梗死患者(这是本综述的主要重点)的临床试验与针对慢性缺血性或非缺血性心肌病的临床试验，因为它们涉及不同的治疗策略。患者选择对改善AMI患者的反应至关重要。LVEF严重降低(LVEF<40%)且年龄较轻的患者往往获益更多。将移植窗口限制在AMI后的前3-7天内可能会提高干预的有效性。