马德里,西班牙 - 2025年8月31日讯:欧洲心脏病学会(ESC)2025年大会公布的DAPT-SHOCK-AMI研究显示,对于急性心肌梗死合并心源性休克患者,静脉用坎格雷洛(cangrelor)相较口服替格瑞洛(ticagrelor)可立即有效抑制血小板聚集,且未增加大出血风险,治疗组12个月死亡率降低5.6%。
该研究是首个针对心源性休克人群抗血小板治疗的随机对照试验。数据显示,接受坎格雷洛治疗的患者在经皮冠状动脉介入术(PCI)结束时达到血小板反应指数<50%的比例为100%,而替格瑞洛组仅22.1%(p<0.0001)。尽管30天主要复合终点(全因死亡、心肌梗死或卒中)未达非劣效性标准(坎格雷洛组37.6% vs 替格瑞洛组41.0%),但治疗组在12个月全因死亡率(43.6% vs 49.2%)和心血管死亡率(26.8% vs 33.2%)均呈现改善趋势。
研究纳入605例来自捷克、法国、德国、波兰和斯洛伐克29个中心的患者,要求符合至少两项诊断标准:收缩压<90 mmHg、需血管活性药物治疗、器官低灌注表现。所有患者在常规阿司匹林基础上接受治疗,坎格雷洛组给予30μg/kg静脉推注+4μg/kg持续输注,对照组给予180mg嚼服替格瑞洛(后以90mg每日两次维持)。特别值得注意的是,在坎格雷洛输注结束前30分钟追加180mg替格瑞洛,确保治疗延续性。
此外,坎格雷洛治疗组在术中并发症、早期再发心梗和支架血栓形成等方面均优于对照组,其安全性与标准治疗相当(30天大出血发生率6.4% vs 5.2%,p=0.53)。
美国西奈山伊坎医学院Deepak Bhatt教授指出:"针对心源性休克患者,坎格雷洛克服了口服药物吸收变异大、肝脏代谢受损等问题,尽管主要终点未达显著差异,但其在关键次要终点的改善提示该药可能成为突破性治疗方案。"
研究资助来自查理大学、捷克卫生部及欧盟下一代计划。Motovska教授声明与阿斯利康、拜耳等企业存在研究合作。Bhatt教授则披露了与40余家药企的财务关系。
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