为什么更多女性可能在更年期考虑激素替代疗法Here's why more women may consider HRT during menopause

环球医讯 / 健康研究来源:www.rte.ie爱尔兰 - 英语2025-12-31 16:40:17 - 阅读时长9分钟 - 4245字
本文深入探讨了美国食品药品监督管理局(FDA)决定移除对更年期激素替代疗法的长期黑框警告的背景与意义,详细解释了为何在更年期开始后10年内或60岁前开始使用激素替代疗法对健康女性益处大于风险,分析了2002年妇女健康倡议研究被误读导致的全球性影响,阐述了现代激素替代疗法与早期研究中使用的配方差异,以及这一政策变化对爱尔兰女性的具体影响,包括自2025年6月1日起为持医疗卡或药物支付计划卡女性提供免费激素替代疗法的重要进展,同时强调了个性化医疗的重要性及医生与患者间有效沟通的必要性。
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为什么更多女性可能在更年期考虑激素替代疗法

五十亿女性——这是神经科学家珍妮弗·加里森博士认为从妇女健康倡议(WHI)研究后的数据中得出的影响规模。

她指出,有分析估计自2003年以来,全球约有5000万女性因恐惧而避免或被拒绝接受激素治疗;这种恐惧是由FDA现已承认不准确的警告所引发的。"这意味着5000万女性可能因此遭受了不必要的痛苦,"她对我说。

2025年11月10日,FDA宣布将移除对系统性更年期激素替代疗法关于心脏病、中风、乳腺癌和可能的痴呆症的长期黑框警告,但保留对仅含雌激素产品的子宫内膜癌警告。

据FDA称,研究表明,在更年期开始后10年内(通常在60岁之前)开始激素替代疗法的女性,全因死亡率和骨折风险都会降低。女性还可以将心血管疾病风险降低高达50%,阿尔茨海默病风险降低35%,骨质疏松性骨折风险降低50-60%。

FDA专员马蒂·马卡里博士将更年期激素替代疗法的处理方式称为"现代医学中最伟大的错误之一",他认为除了疫苗和抗生素外,没有其他药物能像适当使用的激素疗法那样在人口层面改善女性健康。

尽管激素替代疗法的开始时间和使用时长是由处方医生和患者个人决定的,但FDA的标签建议将是在更年期开始后10年内或60岁之前开始系统性激素替代疗法。

预见一切的科学家

今年早些时候——在FDA宣布决定的几个月前——当我采访珍妮弗·加里森博士时,她已经将妇女健康倡议研究的后果描述为一代人的失败,声称该试验招募了错误时间的错误女性,测试了过时的激素配方,并从相对较小的绝对风险中产生了过度夸大的恐惧叙事。

在她看来,整整一代女性被吓离了可能保护她们骨骼、大脑和心脏的治疗,而医生们则在黑框警告的阴影下进行防御性医疗。

为什么科学共识花了23年才转化为监管行动?

"妇女健康倡议研究被误读了,"加里森认为,"并且有很多关于它的不准确信息被公开传播。"

她指出,特别令人沮丧的是,妇女健康倡议本身极具价值;它已经产生了3000多项已发表的研究。

"但不幸的是,使用该数据集发表的第一篇论文包含了很多错误信息。"问题不在于研究本身,而在于第一篇论文的传播方式以及它引发的恐惧叙事。

改变一切的恐慌

要理解为什么这很重要,你必须回到2002年。妇女健康倡议试验是一项关于更年期激素替代疗法的大型美国研究,在初步发现表明联合雌激素-孕激素疗法增加了所研究女性的乳腺癌、心脏病和中风风险后,该试验被提前终止。

在完整的科学论文发表之前,结果就在新闻发布会上公布,并在全球头版和晚间新闻简报中广泛传播。

影响是立即且深远的。FDA在含雌激素产品上添加了黑框警告——美国药物监管中最严格的警告类型。

全球处方率骤降:在美国,50岁出头使用更年期激素替代疗法的女性比例在几年内下降。爱尔兰和英国也出现了类似的下降。

在回应2025年FDA决定的声明中,欧洲更年期和男性更年期学会(EMAS)直言不讳地表示,对妇女健康倡议结果的最初解读"过于宽泛,在几个重要方面具有误导性",这导致适合的女性长期低估了更年期激素替代疗法的使用。

他们做错了什么

测试对象。 进入妇女健康倡议激素治疗组的女性平均年龄约为63岁——比通常开始更年期和现在通常开始激素治疗的年龄晚了十多年。

从那以后,人们认识到了"机会窗口":当在更年期开始后约10年内或60岁之前开始系统性激素治疗时,益处和风险的平衡似乎更为有利。更新后的FDA标签现在明确指出年龄和更年期后时间是风险-收益概况的关键。

夸大的风险传播。 妇女健康倡议的结果被广泛报道为相对风险:关于"乳腺癌增加26%"的头条新闻听起来很可怕,但它们掩盖了一个事实,即试验中看到的绝对额外风险约为每年每10,000名女性中增加8例——每年每1,000名女性中不到1例。没有这种背景,女性和临床医生只听到"癌症风险增加",并自然地退缩。

"生物同质"的神话

在讨论妇女健康倡议实际测试的内容之前,加里森想澄清一个引起无尽困惑的术语。" '生物同质'这个词是一个毫无意义的营销术语,"她直言不讳地说。"它实际上没有任何意义。这有点像如果你称某物为'天然'——这到底意味着什么?"

真正的问题是分子结构。"雌二醇是一种具有物理结构的化学物质。如果你改变该结构上的一个原子,它就变成了不同的分子。"

现代激素治疗中的雌二醇,无论是来自药物合成还是大豆,都是相同的分子——问题是在生产过程中伴随它的其他成分。

妇女健康倡议测试了结合雌激素,即从怀孕母马尿液中提取的普立马林(Premarin),与一种合成孕激素联合使用,这种孕激素与黄体酮受体的结合方式与黄体酮本身不同。

"普立马林中确实存在雌二醇,"加里森解释道,"但它含有几十种甚至数百种其他不同量的分子。我们并不确切知道那些分子在做什么。"

现代激素治疗通常使用雌二醇和黄体酮——与身体产生的相同分子。"使用这些激素的数据与我们今天使用的激素无关,"加里森总结道。"益处、风险——它们完全不同。"

她的建议是:"当你听到'生物同质'这个词时,把它想成营销噱头。"

现有证据显示什么

二十年的后续研究、再分析和新试验大大完善了对谁从更年期激素替代疗法中受益最多以及何时受益的理解。当在机会窗口内开始系统性激素替代疗法,对一般健康的女性使用现代方案时,益处是实质性的。

来自随机试验和大型观察队列的证据表明,更年期激素替代疗法是治疗潮热和夜间盗汗最有效的方法,并可以显著改善睡眠、情绪和生活质量。

它还能降低骨质疏松症和骨折的风险,多项分析表明,适当使用的系统性疗法可以将符合条件女性的某些骨质疏松性骨折风险降低约一半。

重要的是,对多项随机试验的汇总分析发现,在使用更年期激素替代疗法的女性中,癌症死亡率总体没有增加。

在2025年11月的声明中,欧洲更年期和男性更年期学会总结了当前共识:对于60岁以下或更年期后约10年内的健康女性,使用适当选择的系统性更年期激素替代疗法,益处通常大于风险,特别是对于缓解血管舒缩症状和预防骨质疏松症和骨折。

这对爱尔兰意味着什么

在家园附近有进步的迹象。在爱尔兰和英国,随着更新的指南和公共宣传活动接触到更多女性和临床医生,更年期激素替代疗法的处方在过去十年中显著增加。

在一项具有里程碑意义的政策转变中,从2025年6月1日起,在爱尔兰参与的药房中,持医疗卡或药物支付计划卡的女性可以免费获得激素替代疗法。

根据实施报告,在该计划的早期几个月中,已有超过17万名女性获得了免费的激素替代疗法,超过1,800家药店已加入。这代表着向消除基于证据的护理的财务障碍迈出了重要一步。

在英国,英国更年期学会多年来一直支持个性化处方,对于益处明显大于风险的健康女性,没有继续使用系统性激素替代疗法的时限。

欧洲更年期和男性更年期学会欢迎FDA的决定,认为这是迈向更平衡沟通的重要一步,同时强调适当的处方——而非最大化的处方——仍然是目标。

"激素治疗的处方应基于女性的个人和家族病史(了解她的风险因素)、症状、治疗目标和价值观以及当前的筛查。"

在爱尔兰,卫生服务管理局(HSE)表示,激素替代疗法的"益处通常大于风险",并且可能取决于你的年龄、症状和风险因素。

他们表示,证据表明,激素替代疗法严重副作用的风险非常低,但个人应与全科医生讨论以做出适合自己的决定。

打破障碍

加里森说,要改变现状需要做出两项改变。

受影响的处方者:"从处方者的角度来看,在法律和责任方面,开具激素处方存在很多顾虑。"

受影响的患者:"当你打开处方,读到一些告诉你这会导致癌症,你应该尽可能短时间使用它的内容时,这真的会削弱你使用这些干预措施的热情。"

FDA的决定是否会转化为行为改变仍有待观察。但消除这两大障碍——处方者的责任恐惧和患者的恐慌——是必要的第一步。

转变思维

对于尽管FDA做出了决定但仍心存恐惧的女性,加里森有一条信息:转变思维。

"激素疗法只是一个创可贴,"她承认。"让我们非常清楚——它不会彻底改变你的生活并治愈你所有的疾病。"

但对于处于围绝经期及以后的女性来说,"这是我们拥有的最好的创可贴",用于两个关键目的:解决与激素波动相关的100多种症状,以及降低心血管疾病和骨质疏松症的长期风险。

这并不意味着激素疗法适合每个人——加里森强调个性化护理至关重要。"这与你作为个体的身份、你的健康史、你的遗传风险因素、你的年龄以及你的环境暴露有很大关系。"

加里森还强调了影响大西洋两岸医生的培训差距。许多人在医学院或住院医师培训期间几乎没有接受过关于更年期、卵巢衰老或激素疗法细微差别的正式教学,有些人表示感觉自己没有准备好就当前证据向患者提供建议。

她对爱尔兰女性的建议很简单:如果你的医生似乎对讨论更年期或激素替代疗法感到不适,无法回答你的问题,那么寻求另一位具有更多专业培训的临床医生是合理的。

这对你的意义

如果你现在处于围绝经期或更年期,支持适当使用的激素替代疗法的证据比以往任何时候都更有力、更细致。

对于在更年期开始后约10年内或60岁之前开始系统性治疗的健康女性,主要指南现在一致认为益处通常大于风险。

三个实用步骤可以帮助你导航你的选择:

  • 了解"机会窗口"以及你相对于它的情况,包括你的年龄、上次月经后的时间和整体健康状况。
  • 寻找具有特定更年期培训的全科医生或专家,以便你可以详细讨论你的个人风险和优先事项。
  • 询问不进行激素替代疗法的风险——包括骨骼健康、心血管风险、睡眠和认知能力——而不仅仅是进行它的风险。

在爱尔兰,随着为持医疗卡或药物支付计划卡的女性在参与药房提供免费激素替代疗法,获取途径已显著改善。

女性健康就是人类健康,我们的系统早就应该以同样的严肃性、细致性和紧迫性来对待它。

本文观点仅代表作者个人,不代表或反映RTÉ的观点。

【全文结束】

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