一项家用脑刺激设备似乎能提升早期阿尔茨海默病患者的认知功能，尽管效果较小，新研究显示。
该设备提供主动伽马经颅交流电刺激，接受积极治疗的患者在多项认知测量中显示出改善，包括记忆面孔和人名的能力。研究作者、意大利布雷西亚费德贝弗拉泰利圣乔瓦尼迪奥中心医院IRCCS研究所分子标志物实验室的巴巴拉·博罗尼博士表示：“我们观察到的效果虽小但在日常生活中有意义。例如，患者在回忆信息或更独立地管理简单日常任务时速度略有提升。”
这项研究于12月8日发表在《JAMA Network Open》上。
靶向伽马波
伽马波活动在注意力、记忆和感知等认知过程中起关键作用。研究表明，阿尔茨海默病患者的伽马振荡受到干扰，早期证据提示伽马感觉刺激可能提供治疗益处。
在这项随机双盲安慰剂对照研究中，50名前驱期或轻度阿尔茨海默病患者（平均年龄67岁；50%为女性）每周5天接受脑刺激或假治疗，持续8周。8周结束后，所有参与者进入额外8周的开放标签阶段接受脑刺激，随后进行8周随访。
博罗尼解释道，脑刺激设备通过定制头盔将盐水浸泡的海绵电极置于头皮上，覆盖顶叶中的楔前叶——这是阿尔茨海默病最早影响的脑区之一。该设备输送极低强度的正弦电电流。
“我们靶向伽马频率范围，因为阿尔茨海默病的特征是脑节律变慢以及伽马频段活动紊乱，这是一种快速脑振荡，随着疾病进展会逐渐恶化。”她说。
患者护理人员接受了设备操作培训，设备内置安全检查以确保正确使用。护理人员在远程监督下于家中运行每日60分钟的疗程。
在每个8周周期结束时，患者完成认知和行为评估，接受脑电图监测脑活动，并提供血液样本测量血液生物标志物活性。患者还在两个时间点接受了磁共振成像。
“实际收益”
在假治疗组中，与积极治疗组相比的边缘均值差异在以下指标显著：临床痴呆评定量表总和（0.35；P = 0.007）、阿尔茨海默病评估量表-认知分量表（0.93；P = 0.001）以及阿尔茨海默病协作研究-日常生活活动量表（-0.55；P = 0.02）。
参与者在面孔-姓名关联测试中也显示出显著改善（-1.14；P ≤ 0.001）。
博罗尼表示：“这种现实世界技能——记忆姓名和面孔——影响社交互动和独立性，这是家庭成员立即能认识到的帮助。”
“这并非逆转阿尔茨海默病，”她谨慎指出。但这些改善“代表实际收益，可使互动、日常惯例和独立性略微更容易。对患者和护理人员而言，这些领域的微小改善都具有真实价值。”
研究人员表示，家庭治疗安全且耐受性良好，未报告重大不良事件。最常见的效应仅由少数参与者报告，即刺激期间出现轻微视觉闪烁感，但未影响治疗依从性。
博罗尼拒绝评论治疗可能的成本。
研究人员计划在更长时间内研究治疗效果，以更好地理解停药后症状改善是否持续。
“确定是否需要定期强化疗程、频率应如何设定，以及长期治疗能否进一步增强或稳定效益，将非常重要。”博罗尼说。
鼓舞人心但需更多工作
伽马刺激至关重要，“因为我们有30到40年的研究显示，伽马波和伽马同步对认知、学习、记忆等有益。”北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学院精神病学和医学教授P·穆拉利·多拉伊斯瓦米向《Medscape医学新闻》表示。
“我们的脑波根据警觉程度、睡眠状态、任务执行或冥想等以不同频率运行。根据施加的外部刺激频率，大脑可被引导与该外部设备同步。”他说。
阿尔茨海默病评估量表-认知分量表的改善为1分，而常用阿尔茨海默病药物多奈哌齐（安理申）可产生2.5-3分的改善。未参与本研究的多拉伊斯瓦米称这一改善“令人印象深刻”。
然而，他警告道：“在1个月或2个月后获得变化相对容易，但维持效益才是真正困难的。这就是为什么阿尔茨海默病药物研发如同沉没药物的坟墓。他们尚未证明其设备能做到这一点。当然，当设备关闭时，如随访期所示，改善效果会逐渐消失。”
威斯康星州米德尔顿镇阿尔茨海默病协会全球科学倡议高级主任克里斯托弗·韦伯博士向《Medscape医学新闻》表示，研究结果“令人鼓舞，因为它们支持一种非侵入性、低负担的家庭干预，可能补充现有和未来疗法。”但韦伯指出：“作者报告称血浆生物标志物未发生变化。”
“在考虑监管审查和/或临床应用实施前，需要更多证据。”他说，“研究规模较小，治疗间隔相对较短，且治疗后8周随访期间治疗效果减弱。”
本研究得到意大利卫生部和欧盟-下一代计划的支持。博罗尼拥有关于阿尔茨海默病经颅直流电刺激的专利。其他作者报告了不同披露事项。多拉伊斯瓦米披露与南加州大学、福特汉姆大学、哥伦比亚大学、美国国立卫生研究院、治愈阿尔茨海默病基金、温恩信托、盖茨风险投资、Lumos Labs、Keel Digital、康奈尔大学、Transposon、Prospira、Alzheon、Neurology Live、uMETHOD、Evidation、MarvelBiome、AHEL及Live Love Laugh基金会存在关系，并共同发明了痴呆症相关专利。韦伯无披露事项。
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