在2025年美国心脏协会科学会议期间，一个专题讨论了与心脏瓣膜和冠状动脉前沿护理相关的临床试验。
与保守治疗相比，早期手术可降低心血管和手术死亡率。这些来自冠状动脉和心脏瓣膜前沿临床试验的发现，于2025年11月7日至10日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会(AHA)科学会议上公布。
RECOVERY试验：主动脉瓣狭窄患者的早期手术与保守治疗对比
在这些试验中，RECOVERY试验比较了无症状重度主动脉瓣狭窄(AS)患者采用保守治疗与早期手术的长期生存获益。随访时间超过10年（中位数为11.8年）。研究纳入145名无症状重度AS患者（定义为主动脉瓣面积≤0.75 cm²且主动脉射流峰值速度≥4.5 m/sec，或平均跨主动脉压力梯度≥50 mm Hg），并进行了意向性治疗分析。
主要终点是随访期间发生的心血管原因死亡或手术死亡的复合终点。各组基线特征均衡良好。研究将随机化后2个月内进行的主动脉瓣置换术(AVR)（早期手术）与根据现行指南进行的保守治疗进行了比较。
研究人员指出，两组均未发生与AVR相关的死亡。早期手术组中有2名患者因心血管原因死亡，而保守治疗组中有17名患者（风险比[HR]，0.10；95%置信区间[CI]，0.02-0.43；P=0.002）。早期手术组与保守治疗组的全因死亡人数分别为11人和23人（HR，0.42；95% CI，0.21-0.86）。早期手术组与保守治疗组相比，心血管死亡和全因死亡的累积发生率也显著较低（11人 vs 23人），且早期手术组因心力衰竭住院的比率更低（0人 vs 14人；P=0.015）。
研究人员总结道："RECOVERY试验10年以上的延长随访表明，在无症状重度AS患者中，早期手术的主要终点事件发生率和全因死亡率显著低于保守治疗。"1
持续性房颤患者的双心房消融与左心房消融对比
在另一项研究中，研究人员比较了持续性心房颤动(AF)患者在接受风湿性二尖瓣手术(MVS)时，双心房消融(BA)与左心房消融(LA)的疗效和安全性。研究人员假设BA将提供更好的节律结果，而不会增加永久性起搏器(PPM)植入的风险。
在一项随机对照试验的意向性治疗分析中，研究纳入了来自20个中心的323名成人患者（平均年龄56.5岁；71.8%为女性），这些患者患有持续性AF并计划接受风湿性MVS。主要结局是在12个月内无需抗心律失常药物的情况下，无持续30秒以上的心房心动过速。次要结局是无需PPM植入。
患者以1:1的比例随机分配接受BA（n=164）或LA（n=159）。BA组与LA组相比，在12个月时无心房心动过速的比率显著更高（78.9% vs 68.2%；差异10.7个百分点；单侧95%置信区间[CI]，3.0至∞；P=0.012）。BA组达到了预先设定的12个月时无需起搏器植入的非劣效性标准（97.0% vs 98.1%；差异-1.1个百分点；单侧95% CI，-3.9至∞；P非劣效性=0.011）。
研究人员总结道："在患有持续性AF并接受风湿性MVS的患者中，同期BA与LA相比，显著改善了无心房心动过速的情况，并在无需PPM植入方面表现出非劣效性。"2
FAVOR 4-QVAS：CABG中血管造影FFR与冠状动脉造影的对比
在FAVOR 4-QVAS（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03977129）试验中，研究人员比较了血管造影衍生的血流储备分数(AngioFFR)与冠状动脉造影对冠状动脉旁路移植术(CABG)结果的影响。研究人员在中国12家医院进行了一项平行组随机试验，于2019年8月至2024年8月期间招募患者，并进行1年随访。入选患者年龄至少18岁，患有冠状动脉疾病，冠状动脉造影目测至少50%狭窄，并计划接受瓣膜手术。排除标准包括继发性瓣膜性心脏病、计划进行冠状动脉或经导管瓣膜干预、既往心脏手术的患者，以及预期寿命少于3年的患者。
在AngioFFR指导组中，仅对狭窄至少50%的血管（直径≥1.5 mm；AngioFFR≤0.80）进行CABG。在冠状动脉造影指导组中，对所有狭窄至少50%且直径至少1.5 mm的血管进行CABG。主要终点是术后30天内非计划性血管重建、卒中、心肌梗死和全因死亡，或需要透析的新发肾衰竭的复合终点。3
TOP：术后宽松与限制性输血策略对比
在高心脏风险患者术后输血触发点(TOP)试验中，研究人员考察了与限制性策略（血红蛋白[Hb]阈值<7g/dL）相比，高心脏风险普通外科和血管手术患者在大手术后采用宽松的术后输血策略（Hb阈值<10g/dL）是否降低了90天复合终点的风险。这项随机对照TOP试验纳入了1520名有外周动脉疾病、卒中或缺血性心脏病史的老兵，他们在主要普通外科或血管手术后15天内Hb低于10 g/dL。
主要终点是随机化后90天评估的缺血性卒中、急性肾衰竭、冠状动脉血管重建、心肌梗死和全因死亡的复合终点。
患者被随机分配到宽松组或限制组。宽松组患者在以下情况下接受输血：初始Hb至少8.5 g/dL时输注1单位红细胞(RBC)；Hb低于8.5 g/dL但至少7.5 g/dL时输注2单位RBC；Hb低于7.5 g/dL时输注3单位RBC。限制组患者在Hb低于7 g/dL但至少5.5 g/dL时输注1单位RBC，Hb低于5.5 g/dL时输注2单位RBC。
后续输血决策基于每次输血后的Hb水平，持续至30天或出院。分析采用意向性治疗，额外分析调整了年龄、术后最低血红蛋白水平和修订后的心脏风险指数。4
- Kang DH, Park SJ, Kim GY, 等. 无症状重度主动脉瓣狭窄的早期手术与保守治疗：RECOVERY试验的最终结果。摘要提交于：美国心脏协会科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良。
- Li Z, Yu C, Li H, 等. 风湿性二尖瓣手术中持续性心房颤动的双心房消融与左心房消融。摘要提交于：美国心脏协会科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良。
- Zhu Y, Cheng Z, Zhao Y, 等. 血管造影FFR指导下的冠状动脉旁路移植术治疗合并冠状动脉疾病的瓣膜手术患者（FAVOR 4-QVAS）：一项随机试验。摘要提交于：美国心脏协会科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良。
- Kougias P, Zhan M, Sharath S, 等. 普通外科和血管手术后的宽松或限制性输血策略：高心脏风险患者大手术后输血触发点试验。摘要提交于：美国心脏协会科学会议；2025年11月7-10日；美国路易斯安那州新奥尔良。
【全文结束】
